拜耳与美国NSABP合作调查Stivarga辅助治疗早期阶段（IIIB和IIIC）结直肠癌

　　2016年6月6日讯 德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，与美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组（NSABP）合作启动一项新的III期临床研究（ARGO），调查Stivarga（regorafenib）作为一种额外的辅助疗法，用于结直肠癌的治疗。ARGO研究将调查regorafenib作为一种单一制剂，用于完成标准辅助化疗的IIIB和IIIC阶段结直肠癌的辅助治疗。该阶段的结直肠癌，肿瘤已开始侵入结肠壁，但尚未扩散到其他组织。

　　当前，尽管接受辅助化疗，但IIIB和IIIC阶段结直肠癌患者病情进展为转移性疾病（即疾病从结肠扩散至其他组织）的风险仍高达约40%。鉴于临床前研究中regorafenib表现出的抗转移作用，以及该药治疗转移性结直肠癌的疗效，拜耳预计，regorafenib也有望能帮助较早期阶段（IIIB和IIIC）的结直肠癌患者。

　　ARGO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，将在美国招募约1100例III阶段结直肠癌患者，研究中，患者将以1:1的比例随机接受120mg regorafenib或安慰剂治疗，计划治疗持续时间为2年。该研究将由NSABP开展，拜耳提供咨询及资金支持。如果获得积极数据，拜耳将利用这些数据提交Strivarga治疗早期阶段（IIIB和IIIC阶段）结直肠癌的上市申请。

　　今年5月，Stivarga治疗肝细胞癌III期RESORCE临床研究获得成功，数据显示，Stivarga能够显著延长不可手术及既往接受过拜耳已上市靶向抗癌药多吉美（品牌名：Nexavar ，通用名：索拉菲尼，sorafenib）治疗但病情继续恶化的肝细胞癌患者的总生存期。目前，肝细胞癌仍然缺乏有效的治疗手段，Stivarga有望成为继多吉美之后第二个系统性治疗肝细胞癌的靶向药物。

　　Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。Stivarga由拜耳开发，由拜耳和Onyx制药联合推广。

　　目前，Strivarga已获全球90个国家批准（包括美国、欧盟、日本）治疗转移性结直肠癌（mCRC），同时获全球70多个国家批准治疗转移性胃肠道间质瘤（GIST）。