脊灰疫苗研发成功！脊灰疫苗短缺问题将迎刃而解将可解

　　上海市闵行区某社区卫生服务中心疫苗接种点。

　　脊髓灰质炎这种疾病已经到了即将被彻底根除的、最具有挑战性的阶段。

　　“如果我是一个病毒，我将惧怕昆明所，但是作为一名儿科医生和who的公共卫生专家，我对你们所做的一切，表示衷心感谢。”世界卫生组织驻华代表处扩大免疫规划组负责人兰斯·罗德瓦尔德(lance rodewald)激动地说。

　　兰斯博士指的是，中国将能解决“脊灰灭活疫苗的短缺”这一全球性问题了。

　　2016年8月25日，中国医学科学院医学生物学研究所(下称昆明所)sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(ipv)扩建项目于昆明正式开工建设。这是我国最大的脊髓灰质炎灭活疫苗生产项目，预计年产能达6000万剂，建成后可满足我国新生儿全程接种需求。国家卫计委副主任刘谦、国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽，中国医学科学院、世卫生组织专家和云南省领导出席开工仪式。

　　今年6月30日，昆明所自主研制的全球首个sabin株ipv疫苗正式上市，填补了我国脊灰灭活疫苗生产领域的空白，也是目前世界上安全性最好的脊灰疫苗之一。新项目的扩建对解决我国脊灰疫苗短缺问题至关重要。

　　为响应who的全球消灭脊灰的统一行动，从今年5月1日起，我国和全球其他155个国家一起开始调整并实施新的脊灰疫苗免疫程序。由于减毒活疫苗“糖丸”有极低概率会导致小儿麻痹症的不良反应风险，因此在此次转换中正式淘汰。目前，全国各疫苗接种点已停止使用糖丸，开始实施1剂注射型加3剂口服液体剂型的脊灰疫苗免疫新策略。按照世卫要求，到2018年需要全部改用四剂ipv。

　　由于灭活疫苗研发和生产的难度，“糖丸”(脊灰减活疫苗)正式退出历史舞台后，我国各地相继出现脊灰疫苗缺货状况。据了解，目前中国市场上只有两家企业可以供应ipv疫苗，一家国产的昆明所，一家是进口的巴斯德。昆明所最大产量是每年800万，巴斯德能够给中国提供的最大量是550万，仅将第一剂改为ipv，要满足现有1500万新生儿需求仍有不足。如果四剂都改为ipv，需要6000万份，缺口将会更大。

　　脊灰灭活疫苗的短缺是全球性问题，据世卫组织数据，全球约11%，即约1200万个孩子没有办法得到ipv疫苗。因此，如果按计划，昆明所新项目将在2018年完成，现有的产能加上新产能不仅可以满足国内，还有可能出口国外。

　　“我非常高兴，这是全球在增加脊灰灭活疫苗供应道路上一个极其重要的里程碑。生产更多数量的sabin ipv，意味着可以为儿童提供更好、更安全的保护，而且能够更快地根除脊灰。”兰斯说。

　　他补充道，who很支持昆明所申请who预认证，以便让这一疫苗今后进入疫苗及免疫全球联盟(global alliance for vaccines and immunization)的全球采购，帮助没有疫苗生产国家的儿童。

　　世界卫生组织兰斯博士在奠基仪式上的讲话全文

　　今天，我非常激动地站在这里，代表who驻华办参加sabin ipv新厂房的奠基仪式。这是全球在增加sipv-这一神奇疫苗产能供应道路上一个极其重要的里程碑，我能够亲临现场祝贺中国医学科学院医学生物学研究所，感到非常荣幸。

　　一直以来，疫苗在国家公共卫生事业中发挥着重要的作用。它们在国家免疫规划中的使用产生了如此出彩的效果，使得我们能够实现公共卫生事业发展的目标，如控制、减少致死性传染病疫情的暴发，或者是减少病毒的流行，甚至是根除病毒使其不再危害其他儿童。

　　脊髓灰质炎这种疾病已经到了即将被彻底根除的、最具有挑战性的阶段。彻底根除脊灰背后的科学研究和计划项目既富有挑战又十分诱人。不仅病毒是肉眼看不见的，而且疾病本身也是看不见的，因为每一个麻痹的儿童都具有传染性，能够通过病毒传播感染200个其他儿童。

　　根除脊灰病毒要求免疫规划做两件事—尽力发现每一个病例以便准确定位病毒的流行，同时免疫所有适龄儿童，使病毒没法感染、没有地方生存，最终被彻底根除。

　　但是，免疫每一个儿童并不简单。疫苗接种覆盖率必须高，同时疫苗必须安全有效。为了完成这个目标，免疫儿童和根除脊灰所需疫苗产生了转变—从口服减毒脊灰活疫苗(opv)转变为灭活脊灰疫苗ipv。免疫规划只有使用ipv，才能实现彻底根除脊灰的目标。

　　昆明所的sabin ipv正是中国以及其他很多国家实现根除脊灰目标所需要的疫苗。昆明所的sabin ipv研发实现了一个伟大的创新。这显然得益于昆明所科研人员对脊灰病毒的超前研究，以及对全球实现彻底根除脊灰目标中疫苗需求的战略部署。

　　昆明所的sabin ipv是全球首个获得批准的用减毒株制备的 ipv。疫苗的有效性是必须的。但它的安全性体现在两个方面：第一是对儿童安全——由于是灭活疫苗，不会导致小儿麻痹;第二是对生产厂家安全-比起用野毒株生产ipv来说，其生物安全风险更小，因为sabin ipv的疫苗生产株也来源于疫苗。

　　昆明所的sabin ipv各方面都非常出色，事实上，它仅仅只有一个问题—那就是它的产能无法满足中国儿童和全球儿童的需要。生产更多数量的sabin ipv，意味着可以为儿童提供更好、更安全的保护，而且能够更快地根除脊灰。

　　这也是为什么我今天来到现场如此激动的原因。奠基仪式意味着中国医学科学院医学生物学研究所已经解决了扩大sabin ipv生产产能项目工程的资金问题，让更多的儿童能够用上这个疫苗。今天也必将成为全球向着彻底根除脊灰目标迈进道路上具有重要里程碑意义的一天。

　　对建设一个新的厂房，增加sabin ipv生产产能的投资，也是对儿童事业的投资—对今天的儿童和未来的儿童;中国的儿童和全球的儿童。对我来说，很难想象还能有什么比这更好的投资了。

　　全球脊灰消灭行动计划的所有伙伴都为昆明所欢呼。除了一直与昆明所保持紧密合作的who外，比尔梅琳达盖茨基金会也与昆明所开展了合作，支持昆明所申请sabin ipv的who预认证，以使sabin ipv可以进入unicef和疫苗及免疫全球联盟的全球采购，帮助没有疫苗生产国家的儿童。

　　因为有了你们，昆明所的科研人员、工程人员、管理人员和领导人员，这个世界更加安全。如果我是一个病毒，我将惧怕昆明所，但是作为一名儿科医生和who的公共卫生专家，我对你们所做的一切，表示衷心的感谢。