赛诺菲PCSK9抑制剂Praluent将在英国上市

　　不久前，Praluent获得了欧洲药品管理局的批准。欧洲药品管理局建议，那些在采取健康饮食以及服用最大耐受剂量的他汀类药物或是采取其它降脂治疗后，仍无法有效控制低密度脂蛋白（LDL）和不良胆固醇含量的患者，可以考虑使用Praluent。赛诺菲选择这个时机在英国上市Praluent，算是趁热打铁，积极响应了欧洲药品管理局的建议。

　　现在符合Praluent适应症的患者包括：低密度脂蛋白水平高、杂合性家族血胆固醇过高以及不能接受他汀类药物治疗的患者。

　　高胆固醇水平是造成心血管疾病的主要危险因素，由心血管疾病造成的死亡占所有死亡人数的四分之一，相当于每三分钟就有一人死于心血管疾病。然而，只有24%的高危患者经过治疗后能够达到最佳的血胆固醇水平（<70mg/dl），这意味着大部分患者迫切需要新的治疗方法和手段来将胆固醇控制在合理水平。

　　赛诺菲表示，尽管英国由心血管疾病造成的死亡人数下降了，然而在2003至2010年间，英国NHS用于控制心血管疾病的开支从69亿英镑上升到79亿英镑，这对于英国公共卫生系统而言是一笔不小的开支。

　　赫特福德郡李斯特医院的化学病理学家，同时也是参与三项有关 Praluent （alirocumab）临床试验的首席研究员Adie Viljoen表示，该药物在英国上市将会为高危患者提供新的降胆固醇方法，从而降低患心脏病以及中风的风险。

　　继安进的Repatha （evolocumab）之后，Praluent在上个月获批在欧洲上市，成为第二个备受关注的PCSK9抑制剂。此前，10个3期临床试验均达到了主要终点，充分证明了该药物的安全性和有效性。

　　在安慰剂对照试验中，Praluent组在第24周的胆固醇水平从基线降低了46%到61%不等。在与ezetimibe （Merck & Co’s Zetia）的对照试验中，Praluent和他汀类药物联用，24周后患者的平均胆固醇水平降低了51%，而仅服用ezetimibe（不与他汀类药物联用）的对照组，平均胆固醇下降了45%—47%。