副作用过大? 阿斯利康痛风新药命悬一线

2015-10-23 09:48 来源:网友分享

  2013年阿斯利康花费13亿美元收购Ardea生物技术公司以获得一种治疗痛风的新药lesinurad。时隔两年之后,这种药物终于通过了重重考验走到了FDA审批者面前。然而,FDA发布的一份最新文件则可能让这种药物的获批之旅蒙上一层阴云。

  FDA在其下属的专家委员会即将对lesinurad进行审批之际发布了一份文件,文件中充分肯定了这种药物降低尿酸(痛风的主要病因之一)的药效,但是也着重指出了这种药物潜在的肾脏和心血管毒副作用。根据计划,FDA下属的关节炎类药物专家委员会将于本周五对这一药物进行投票,以决定是否建议FDA批准lesinurad的上市。一般情况下,FDA的最终决定都会与其专家委员会的投票结果保持一致。

  Lesinurad是一种名为URAT1转运体的阻断剂,通过阻断这种蛋白可以减少尿酸的分泌和降低血清中的尿酸含量。在阿斯利康此前进行的临床三期研究中,科学家们测试了200mg和400mg剂量组。结果显示400mg剂量组患者血清中尿酸水平显着降低。然而治疗组中的患出现肾脏和心血管副作用的风险也有所增加。200mg实验组患者则并未出现这种情况。不过其疗效比400mg组逊色不少。在进行的三项研究中,只有两项显示有30%的患者血清尿酸指标达标,第三项研究与对照组无显着性差异。而本周五,专家委员会则会开始审批200mg剂量组的数据并作出最后决定。究竟阿斯利康旗下会多出一种新药还是13亿美元尽数水漂?周五答案就会揭晓。

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疾病百科| 痛风

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温馨提示:
注意劳逸结合,避免过劳、精神紧张、感染、手术,一般不主张痛风病人参加跑步等较强的体育锻炼,或进行长途步行旅游。

痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。本病以关节液和痛风石中可找到有双折光性的单水尿酸钠结晶为其特点。其临床特征为:高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎,严重者见关节畸形及功能障碍,常伴尿酸性尿路结石。多见于更多>>

病因  治疗  预防  食疗  好发人群:轻度外伤,暴食高嘌呤食物或过度饮酒,手术,疲劳,情绪紧张,内科急症(如感染,血管阻塞)均可诱发痛风急性发作尤其多见于男性青壮年 常见症状:关节疼痛、第一跖骨关节肿胀、白细胞增多、高尿酸血症、疲劳、关节肿胀、关节畸形[详细] 是否医保:医保疾病 治疗方法:药物治疗

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