未提交原始数据,贺建奎“基因婴儿”试验注册申请被驳回

2019-01-23 08:23 来源:网友投稿 作者: 郑冷卉

  在这个快速发展的社会,高速度运行的时代下,当然不可否认,不可置疑的是,我们的科技水平也越来越发达先进了。

  因未提交原始数据供审核,贺建奎“基因编辑婴儿”试验注册申请日前已被中国临床试验注册中心驳回。据该中心网站消息,因贺建奎未能在承诺的11月28日践约提供原始数据,且未回答中心关于该试验伦理审查、知情同意过程、研究设计、试验实施地、经费来源等方面的两次质询,决定驳回其补注册申请,从11月30日起将该试验的进行状态更新为“中止或暂停”。

  按照中国临床试验注册中心规定,所有临床试验应在开始征募受试者前或纳入第1例受试者之前申请注册;在此之后申请注册均为补注册。对于补注册试验,中心规定除提交研究计划书、知情同意书和伦理委员会批件外,必须提交原始数据供审核以保证试验的真实性。

  记者注意到,中国临床试验注册中心曾在官网对此发布特别说明。《关于驳回临床试验“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”的补注册申请的特别说明》提到,2018年11月8日中国临床试验注册中心通知覃金洲、贺建奎两位研究者已受理其临床试验“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”的补注册申请,并暂给以该试验注册号ChiCTR1800019378,同时要求他们提供原始数据供审核。

  贾建奎的基因编辑婴儿研究本身固然不可取,但终究,该研究本身并没有构成完全不可控的后果。而贾建奎宣布研究成果后,科学界第一时间齐声指责、协调行动以及商讨后果,这都有助于控制此次基因编辑婴儿的不良后果。而这种自觉行动,恰恰是为了科学自身的发展而维系其对社会承诺的体现。

  一些网友,此次基因编辑婴儿会带来灾难性后果,甚至部分网友顾虑“露露”和“娜娜”的基因会“污染”整个人类基因库。而事实上,其可能性和后果都是微乎其微的。

  但是现实中更大几率发生的事情是,纵然没有贺建奎‘也有张建奎、李建奎去干这件事情,因为现在基因编辑技术的门槛已经低到不能称之为门槛的程度了,任何人经过三四个月的训练,花上几十万人民币的成本,最多再加费些功夫打点关系就能做出来,这世界上那么多疯子,谁有阻止得过来呢?

  所以这也给学术界、商界和政界一个启示,在如今这个技术爆炸的时代里,我们必须面对这样一个事实,任何技术理论上能做的事情一定会有人做,我们根本无力阻止。与其设置这样那样的“禁忌”,还不如早早想好当有人捅破这层窗户纸的时候应该如何应对。

  基因编辑婴儿这一极端案例固然已经发生,但通过这一案例来梳理和推动相关的治理,对于中国科学界,不失为一次塞翁失马的机遇。

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