“正常人” 也该吃降脂药吗

　　正常人也需要吃降脂药吗？现在为了减肥，很多人开始吃降脂药；有些也是为了预防高血脂等，开始吃降脂药。而且据了解，降脂药对人体的危害并不大，如果正常人吃了降脂药，是可以达到减肥、降血脂的效果的。事实其实并不是这样，降脂药是一种药，如果人体并无高血脂这种情况，很可能过多的药物就要被肝脏分解，增加肝脏的负担。

　　日前，《新英格兰医学杂志》上公布了“他汀类药物应用于一级预防的理由：评价瑞苏伐他汀的干预性试验（JUPITER）”的研究结果据悉，这项研究被看作是他汀类药物研究史上一项非常重要的临床试验，它对心血管疾病预防的一些相关问题进行了解答，如运动及低脂饮食是否足以预防心血管疾病，是否应该在更大范围人群中预防性应用降脂药物，等等。因此，JUPITER研究的结果有可能会导致相关治疗指南发生改变，本文将对JUPITER研究作详细解读。

　　他汀类药物是一类常用调血脂药，可通过抑制肝酶使内源性胆固醇合成减少，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），同时还有降低甘油三酯（TG）和升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的作用。他汀类药物常见的有洛伐他汀（美降脂）、辛伐他汀（舒降之）、普伐他汀（普拉固）、阿托伐他汀（立普妥）和瑞苏伐他汀（可定）等。

　　现阶段，对于LDL-C水平超过130mg/dl(3.4mmol/L)的患者，临床医生通常会建议开始降血脂治疗，而最早采取的措施包括加强运动和控制饮食。当生活方式的改变无法控制血脂水平时，医生会进行药物治疗，而他汀类药物是目前最常用的调血脂药。对于那些LDL-C水平低于130mg/dl，同时存在其他心脏病危险因素的人，医生也可能会让他们服用他汀类药物。这些危险因素包括高血压、糖尿病、肥胖症、个人或其他家庭成员有心脏病史等。

　　解读JUPITER研究一：

　　JUPITER研究是如何开展的？其结果如何？

　　JUPITER研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，纳入超敏C反应蛋白（hsCRP）≥2mg/L、LDL-C<130

　　mg/dl、TG<500mg/dl的研究对象17，802例，男性≥50岁，女性≥60岁，且无心肌梗死、脑卒中、动脉血运重建史以及NCEP ATP。

　　Ⅲ定义的冠状动脉风险者。受试者随机分为两组，分别给予瑞舒伐他汀（20mg/d）或安慰剂治疗。研究的主要目标为，明确在低LDL-C水平而hsCRP水平升高的人群中长期应用瑞舒伐他汀能否减少首次主要心血管事件，即心血管死亡、脑卒中、心肌梗死、不稳定性心绞痛住院以及动脉血运重建的复合终点风险。

　　结果发现，基线状态下，瑞舒伐他汀组和安慰剂组的平均LDL-C为108。

　　mg/dl；两组hsCRP分别为4.2

　　mg/L和4.3mg/L。平均随访1.9年后，瑞舒伐他汀组的LDL-C和hsCRP的降幅分别较安慰剂组大50%和37%；两组发生首次主要心血管事件例数分别为142例和251例；与安慰剂组相比，瑞舒伐他汀组发生主要心血管事件风险减少44%，因心脏病死亡风险减少21%。此外，试验中未发现瑞舒伐他汀组肌病或癌症风险增加，但是新发糖尿病发生率则高于安慰剂组，其原因尚不十分清楚。

　　解读JUPITER研究二：

　　JUPITER研究只适用于瑞苏伐他汀吗？

　　JUPITER研究中只应用了瑞苏伐他汀一种药物，其他的他汀类药物尚未开展过类似的临床试验。不过，由于各种他汀类药物的作用机制基本一致，因此一些专家相信，其他的他汀类药物也可能会取得类似的结果。瑞苏伐他汀是目前已上市的最强效的降LDL-C药物之一，但不同的病人可以从不同的他汀类药物中获益。

　　解读JUPITER研究三：

　　胆固醇水平正常者，为什么还可以从他汀类药物中获益？

　　高胆固醇水平仅仅是心脏病发生的危险因素之一，许多胆固醇水平较低的人也会得心脏病。

　　他汀类药物不仅能调节血脂水平，而且还具有其他许多作用，比如改善心血管方面的炎症，这同样也是导致心脏病发生的一个重要因素。目前，我们对长期应用他汀类药物的益处及风险还不十分清楚，但已经肯定这类药物能降低心脏病发生风险。

　　解读JUPITER研究四：

　　JUPITER研究的意义如何？它对今后的临床实践会产生什么影响？

　　JUPITER研究纳入的是胆固醇水平正常，但hsCRP水平相对偏高（提示体内炎症反应增强，且存在高心血管事件风险），而且没有任何心脏病相关症状的那类“正常”人群。在美国，大约有4.3%的成年人（约740万）的情况与此相似。尽管以往的研究曾经提示，hsCRP>3mg/L的人群发生心脏病的风险是hsCRP≤1mg/L人群的2倍多，但根据目前的治疗指南，JUPITER研究中的这些受试者均属于无需药物治疗的“正常人”。

　　英国医学研究委员会临床试验服务部主任、JUPITER研究数据监测组组长Rory

　　Collins表示，JUPITER研究最主要和最明显的结论应该是，那些看似正常实则存在心脏病风险的人群也可以通过降低LDL-C水平获得极大益处，而且LDL-C维持水平应该比现行标准低得多。“现行治疗指南应该进行重大修订。”

　　Collins说，“JUPITER研究已经证实，我们所有人的胆固醇水平应该维持在1mmol/L左右。”

　　今后，临床医生也许会希望为所有胆固醇水平正常，但存在一定心脏病风险的人检测hsCRP，并以此作为是否进行他汀类药物治疗的依据。不过，这并不是一个简单的决定。因为一旦开始他汀类药物治疗，通常需要终生服药。由于现在瑞苏伐他汀还没有通用名药上市，因此治疗费用并不便宜，每天药品价格约为人民币10元/片/天（10mg/片）。

　　解读JUPITER研究五：

　　所有正常人都可以用瑞苏伐他汀来预防心脏病吗？

　　多数专家对此并不赞同。JUPITER研究对一些问题还未清楚解答，例如，据美国心脏协会主席Timothy

　　Gardner介绍，由于瑞苏伐他汀能够同时降低LDL-C和hsCRP水平，因此，JUPITER研究也无法判断其试验结果究竟是因为受试者血管炎症的改善，还是LDL-C水平的下降，又或者是两者同时作用所引起的。为了解答这些问题，试验应该进一步扩大受试者人群，加入50岁以下以及hsCRP水平正常的受试者。

　　因此，在取得更多临床数据之前，目前还不适宜提倡在普通人群中普遍使用他汀类药物。

　　解读JUPITER研究六：

　　长期应用瑞苏伐他汀的安全性和有效性如何？

　　由于试验很快就有了结果，因此JUPITER研究只进行了2年左右就提早结束。正因如此，有关瑞苏伐他汀长期应用的一些问题仍然无法解答。比如，目前已经取得的疗效是否会随着时间的延长而持续维持，是否会因为长期使用药物而出现某些不良反应等等。

　　快问评论：其实没有病的人最好还是不要吃药，虽然有些药并不会危害身体，但是却给肝脏解毒分解造成了负担。