西妥昔单抗联合同步放化疗治疗食管癌或无优势

　　同步放化疗（CRT）是手术根治食管癌的一种替代疗法。4月25日在线发表于《柳叶刀? 肿瘤学》（Lancet Oncol）杂志的一项来自英国的研究提示，对于适合CRT治疗的食管癌患者不推荐采用标准的同步放化疗中添加西妥昔单抗治疗。

　　该项多中心、开放标签的Ⅱ/Ⅲ期随机研究旨在评价在基于顺铂加氟嘧啶方案的CRT中添加西妥昔单抗治疗局限性食管鳞状细胞癌和腺癌的有效性、安全性和应用可行性。

　　患者的入选标准包括：年龄18岁或以上，来自英国放射治疗中心，无转移，经组织学确诊为食管癌，并被选择接受CRT治疗。根据采用分层最小化法的中央计算机系统，将患者按照1:1的比例随机分配接受单纯CRT治疗或CRT加西妥昔单抗治疗，分层主要依据招募的医院、不能手术的主要原因、肿瘤的组织学分类和肿瘤的期别。CRT治疗组接受顺铂60 mg/m2 （第1天） 加卡培他滨625 mg/m2 日两次（第1～21天），治疗4个周期；在第3和第4周期时同时给予50 Gy的放射治疗。主要终点为Ⅱ期试验24周时无治疗失败和Ⅲ期试验的总体生存患者的比例，两者均是从随机化后算起。研究人员进行了意向治疗分析。

　　结果显示，2008年2月7日到2012年2月22日期间，该研究共纳入了来自英国36个中心的258名患者。到3期试验时由于该试验达到无效标准而终止继续纳入患者，但研究人员对已经纳入的患者继续随访达到至少24周。与单纯CRT治疗组相比，CRT加西妥昔单抗组在24周时无治疗失败的患者数更少（66·4% 对 76·9%）。CRT加西妥昔单抗组的中位总体生存期也更短（校正后的HR为1.53，P=0.035）。接受CRT加西妥昔单抗治疗的患者发生3到4级非血液病的毒性反应次数更多（P=0.004）。最常见的3到4级毒性反应有白细胞计数低，绝对中性粒细胞计数低，疲劳和吞咽困难。