心脏瓣膜病患福音 不开刀定位微创技术上市

　　临床数据表明，术后12个月的全因死亡率仅56%，永久起搏器植入率仅46%，远低于全球平均水平。

　　心脏衰竭已成为全球第一大致死原因!全球有1200万心脏瓣膜病人，每年有近100万人因此离世。

　　6月8日，苏州杰成医疗科技在北京召开“介入人工生物瓣膜”发布会，这是中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的解决方案。

　　传统手术“挡住”2/3患者

　　中国是心脏瓣膜疾病高发国家，有200万以上患者，每年需要手术的患者在20万以上。但真正能接受手术治疗却不到1/3，中国每年有15万患者失去手术机会。

　　中国医学科学院阜外医院心外科微创中心主任王巍

　　目前全球普遍而传统的瓣膜治疗方法是通过传统置换心脏瓣膜手术，即：开胸、切开心脏、体外循环，心脏停跳，缝入瓣膜。需在颈部以下，胸部开出30厘米长切口，医生手工更换瓣膜，手术长达3到4小时，病人需要忍受巨大创痛和失血。”中国医学科学院阜外医院心外科微创中心主任王巍指出。

　　这不仅是钱的问题，世界各国的情况是一致的。有限的医疗条件和病人对手术对接受能力是相互的。”为攻克心脏瓣膜病变的难题，苏州杰成医疗科技有限公司创始人张极博士花了37年时间来研究心脏。

　　攻克世界性难题

　　2009年，张极博士回国，将自己的瓣膜替换技术科研成果带回祖国，并且随后更迭了五次技术产品。“现在已经是第六代了，且成功完成了100多例临床病例治疗。

　　心脏瓣膜”专利发明人张极博士向来宾讲解

　　日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，苏州杰成医疗科技有限公司生产的创新产品“介入人工生物瓣膜”获得批准上市，且获得批文“产品适用于主动脉瓣狭窄患者、主动脉瓣关闭不全患者、或上述两种情况并存的患者”。现在这项技术已经完善而成熟，很快就可广泛应用于临床，为国内乃至世界心脏瓣膜病人真正造福。

　　心脏瓣膜病，一种是以狭窄为主，一种是关闭不全为主。以往的心脏瓣膜微创技术产品只能用于狭窄的病人，心脏瓣膜技术因为分离式定位键的独特性设计，使它能够治疗主动脉瓣关闭不全。

　　目前，美国上市了两款微创心脏瓣膜植入系统，但均没有全面的定位装置。“带着定位装置的心脏瓣膜植入系统”，这是介入人工生物瓣膜的另一个特点，也是目前全球唯一拥有智能三位定位的心脏瓣膜系统。避免传统开胸手术弊端，不开刀，手术时间短，操作流程简单，依靠植入系统自身定位装置完成瓣膜置换手术，减少了手术风险。

　　置换手术仅7～10分钟

　　发布会现场，四川大学华西医院郭应强教授分享了“中国注册临床研究成果”。截止2017年5月，先后在四川大学华西医院、上海复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院心血管病医院，陆续完成了100多例临床试验。

　　介入人工生物瓣膜系统”成功上市

　　临床数据表明，术后12个月的全因死亡率仅5.6%，永久起搏器植入率仅4.6%，远低于全球平均水平。研究成果发表在国际顶级学术期刊《美国心脏病学会》上。

　　作为目前世界上最先进的瓣膜疾病治疗技术，运用这项技术进行主动脉瓣置换耗时仅需7～10分钟，最快能达到2分钟，且临床试验对象均为高危高龄患者，平均年龄74岁以上，最高年龄达87岁。