tesaro卵巢癌新药获fda批准上市

　　3月27日，tesaro公司宣布旗下新药niraparib(商品名zejula)已经获得fda批准，将用于女性多种复发性卵巢癌(包括上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌)化疗后的维持治疗，由此，niraparib成为第一个且唯一一个获批对存在生物标志物(诸如brca突变)患者不限的parp抑制剂。

　　数据显示，在美国，每年大约有2.2万名妇女被诊断患有卵巢癌，这一数字在欧洲则高达6.5万。卵巢癌是女性癌症死亡的第五大癌症，尽管在卵巢癌的二线高级治疗中，铂类化疗的响应率很高，但依然有85%的患者会在两年内出现复发。

　　niraparib的批准是基于一项名为engotov16 / nova的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验。该试验招募了553名患者患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。 其中，有大约三分之二的受试者没有携带brca的种系突变。通过临床试验，研究人员发现niraparib与安慰剂相比，显著延长了患者们的无进展生存期。此外，在带有brca突变的患者中，niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带brca突变的患者中，这一数字达到了55%。

　　因此niraparib成为唯一一个已被临床证明无需检查brca突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的parp抑制剂。另外niraparib只需口服每日一次就可以管理治疗，非常方便。

　　哈佛医学院dana-farber癌症研究所妇科肿瘤学主任，医学教授，ursula matulonis博士表示，“像niraparib这样可以增加无进展生存期铂类治疗对患者及家属非常有意义，我们很高兴为患者提供更为合适的化疗方案。”

扩展阅读:

一、输卵管妊娠的概述

　　输卵管妊娠是最常见的异位妊娠，即受精卵种植于输卵管。以壶腹部妊娠为最多，占50～70%;其次为峡部，占30～40%;伞部、间质部最少见，占1%～2%。停经、腹痛、阴道不规则流血为其主要症状。

二、输卵管阻塞的症状

　　一般来说，没有典型症状，最常见的表现是不孕，输卵管是起到运送精子、摄取卵子及把受精卵运送到子宫腔的重要作用，输卵管阻塞，阻碍精子与受精卵的通行，导致不孕或宫外孕，如果是盆腔炎症造成的输卵管梗阻，可以伴有下腹疼痛、腰痛、分泌物增多，性交痛等。