ucb抗炎药cimzia获英国nice批准治疗重度类风湿性关节炎

　　英国国家卫生与临床优化研究所（nice）发布最终指南，支持将比利时药企ucb pharma的tnf抑制剂cimzia（certolizumab pegol）用于英国国家卫生服务系统（nhs），作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（methotrexate）用于对其他疾病修饰抗风湿药物（包括至少一种tnf-α抑制剂）反应不足或不耐受的活动性、重度类风湿性关节炎（ra）成人患者的治疗。

　　之前，nice已推荐将cimzia用于nhs，用于对常规疾病修饰抗风湿药物（dmards）治疗无缓解的重度ra患者。此次新指南，将显著扩大cimzia的适用人群。

　　据估计，在英国有大约58万例类风湿性关节炎（ra）患者，大约15%为重度ra患者。类风湿性关节炎（ra）通常会影响患者手和脚的小关节，引起肿胀、僵硬、疼痛及进行性关节损伤，严重影响患者生活质量。cimzia现在可用于其他tnf抑制剂以及罗氏美罗华（利妥昔单抗）治疗失败的重度ra群体。

　　cimzia是唯一的一种无fc、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（tnf-α），对人tnf-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和tnf-α的病理生理学作用。

　　在欧盟，cimzia已获批联合甲氨蝶呤（methotrexate，mtx）用于对疾病修饰抗风湿药物（dmards，包括mtx）反应不足的中度至重度类风湿性关节炎（ra）成人患者中的治疗。当患者对mtx不能耐受或继续接受mtx治疗被认为不合适时，cimzia可作为单药疗法用药。此外，cimzia联合mtx也适用于既往未接受mtx或其他dmards治疗的重度活动性进展性类风湿性关节炎（ra）患者的治疗。在临床试验中，cimzia联合mtx已被证明能够x射线评估的关节损伤并改善身体机能。

　　同时，cimzia联合mtx也适用于对之前的dmard疗法反应不足的活动性银屑病关节炎（psa）成人患者的治疗；当患者对mtx不能耐受或继续接受mex治疗被认为不合适时，cimzia可作为单药疗法用法。此外，cimzia也适用于治疗重度活动性中轴脊柱关节炎（axspa），包括：（1）对非甾体类抗炎药（nsaids）反应不足或不耐受的强直性脊柱炎（as）；（2）对nsaids反应不足或不耐受的无as放射学证据但伴有炎症客观体征（如c反应蛋白升高）的重度活动性中轴脊柱关节炎（axspa）成人患者。