嘉惠药业肾康注射液在天津叫停

　　5月20日陕西省药监局接到国家药监局和天津市药监局协查通报省市药监部门组成调查组对该公司进行调查，目前该公司已停产。

　　天津市食品药品监督管理局22日下发紧急通知，要求全市各药品经营、使用单位立即暂停销售和使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液。通知称，近日，天津市不良反应监测中心接到多起因使用西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液而引发热源反应的不良事件。据了解，西安嘉惠药业位于户县沣经开发区。昨日记者了解到，5月20日省药监局已接到国家药监局和天津市药监局的协查通报，省市药监部门组成调查组对该公司进行调查，目前该公司已停产。初步调查表明，无证据显示该公司存在违规生产情况，是否技术原因导致还在调查中。
　　据了解，作为“国家新药发明中药专利保护产品”，适用于慢性肾功能衰竭治疗的肾康注射液并不是随处可见，曾有西安网友发出寻找哪里有售肾康注射液的帖子。根据网上发布的销售介绍，其成分为大黄、黄芪、丹参、红花，零售价每盒67.80元，不良反应包括在静滴过程中偶见发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状。
　　天津检验：
　　非正常药品不良反应
　　经天津市药品检验所紧急对该药品进行检验，最终证明该药品质量不合格，属非正常药品不良反应。热源反应是指输液过程中由于致热源进入人体后作用于体温调节中枢而引起的发热反应，主要致热源是细菌代谢物(内毒素)。热源反应一般发生在输液后20分钟左右，在输液过程中，患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷的情况，继之出现高热，体温可达40℃以上，严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克甚至死亡。
　　国家药监局：
　　加强对该药监督检查
　　据了解，此前国家食品药品监督管理局已接到天津市食品药品监督管理局报告，反映患者在使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液 (批号：200901031)后出现多例不良反应，国家药监局随后下发了《关于加强对标示西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液监督检查的通知》。
　　辽宁、吉林、南宁、泸州等地药监部门随后也下发通知，要求各单位密切关注该品种药品的不良反应情况。