嘉和生物1类生物药gb223注射液申请获受理

　　该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物gb223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。

　　gb223注射液为嘉和生物在中国申报临床研究的创新型治疗用生物制品1类新药，是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的抗人rankl单抗，嘉和生物拥有核心自主知识产权，其主要适应症包括：有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症；实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件，巨骨细胞瘤，恶性肿瘤患者高血钙等。

　　denosumab是一种全人源igg2型单克隆抗体，能结合 rank配体(rankl)，即一种在破骨细胞的形成、功能和存活过程中所必须的可溶性或跨膜蛋白。该药批准的适应症为骨转移性实体瘤患者的骨相关事件、巨骨细胞瘤、恶性肿瘤患者高血钙、具有高度骨折风险的骨质疏松。