【DDW2016】维多珠单抗：原发性硬化性胆管炎的潜在治疗药

　　DDW2016上发布的一项研究表明，对于无晚期肝硬化的炎性肠病（IBD）患者，维多珠单抗为原发性硬化性胆管炎（PSC）的潜在治疗药物，耐受性良好并且无显著不良事件。

　　此项研究共纳入25例伴有PSC的中重度IBD患者（溃疡性结肠炎17例，克罗恩病8例），并在0、2和6周时给予开放标签维多珠单抗300mg行诱导治疗。纳入患者均不存在晚期肝硬化、高度狭窄或近期细菌性胆管炎。主要终点为作为胆道炎症替代标志物的碱性磷酸酶（ALP）正常化或降低50%。以梅奥评分或CDAI以及粘膜炎症客观评价评估IBD活动性。

　　结果显示，76%的患者实现了主要终点。ALP出现统计学显著性降低（平均-151U/l 48.1U/l；P<0.001）。ALP降低往往在临床IBD应答之前出现。未报告严重不良事件。1例患者由于输注部位反应而终止向维持剂量过度。最常见不良事件为输注后疲乏（4例）。两例患者由于缺乏IBD有效性而行结肠切除术，但均实现肝脏终点。未检出感染发作。