存活期延长近2倍！安进Blincyto治疗前体B细胞急性淋巴细胞白血病获喜人成果

　　2016年6月13日讯 近日，安进发布喜讯，称旗下抗白血病药物Blincyto在一项 III期TOWER临床研究中表现出色，受试患者中位存活期比标准治疗组延长了将近2倍。

　　Blincyto是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE）开发的免疫疗法，这是一种双特异性抗体，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞。目前Blincyto已获欧盟条件性批准，用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。

　　TOWER研究结果显示，Blincyto治疗组和标准治疗组的中位存活期分别为7.7和4个月。鉴于疗效数据喜人，经独立数据监测委员会建议，安进提前终止了该项临床研究。

　　数据显示，在采取抢救措施或者异基因造血干细胞移植前，年龄因素对 Blincyto的中位存活期无显著性影响。接受Blincyto治疗组，出现的严重不良反应主要包括：感染、血液及淋巴系统紊乱、神经系统紊乱、细胞因子释放紊乱等。TOWER研究中Blincyto所出现的不良反应与此前安全资料中记录一致。

　　“这是免疫疗法在费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中首个具有存活期改善疗效的临床研究，这种恶性疾病目前仍然面临治疗药物匮乏的困境。”安进研发副总裁Sean E. Harper如是说，“目前Blincyto已获加速审批上市，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，通过与各国药物监管机构的通力合作，我们期待在未来为Blincyto拓展更多临床适应症，为更多患者带来治疗希望。”

　　急性淋巴细胞白血病简介

　　急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia,ALL）是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病，原始细胞在骨髓异常增生和聚集并抑制正常造血，导致贫血，血小板减少和中性粒细胞减少；原始细胞也可侵及髓外组织，如脑膜、性腺，胸腺、肝、脾，或淋巴结等，引起相应病变。