FDA扩大批准辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13用于49岁以下成人

　　2016年07月18日讯 近日，美国FDA批准扩大辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13适用年龄范围，今后Prevnar 13将可以用于18至49岁成人。此前该疫苗除了适用于全年龄段的儿童之外，仅适用于50岁及以上的成人，用于预防13种肺炎链球菌引起的肺炎。

　　Prevnar 13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品，最初是由惠氏公司研发的。2009年，惠氏在其畅销疫苗Prevnar的基础上研发了Prevnar 13，并获得了FDA的优先审批资格。Prevnar13可以预防13种血清型肺炎链球菌，该病菌可导致一系列的疾病，包括耳部感染、肺炎和脑膜炎等。2009年下半年，Prevnar13被制药巨头辉瑞收购，从此成为辉瑞旗下产品。

　　2009年年底，辉瑞表示Prevnar13的临床试验可以表明该疫苗可以有效预防13种血清型肺炎链球菌造成的感染，此时该疫苗还是专门为了婴幼儿设计的。2010年2月，FDA批准疫苗Prevnar13上市，专门给6个月到5岁儿童接种。2011年5月，辉瑞公司称，对于50岁及以上成年人，Prevnar13疫苗和默沙东（Merck&Co）的标准疫苗纽莫法多价性肺炎双球菌疫苗（Pneumovax23）等效，后者获批用于老人。2011年年底，Prevnar13获FDA批准用于50岁以上成人。2013年7月，该疫苗获得欧盟委员会批准，用于18至49岁成人。

　　肺炎链球菌造成的感染是最常见的社区感染性肺炎，对儿童和50岁以上老人造成严重的健康威胁。Prevnar13能够有效预防儿童和成人的侵入性肺炎链球菌感染。据悉该疫苗的价格不菲，2010年该疫苗的价格约108 美元，全程接种4剂约432美元，并且由于该疫苗已经列入美国的免疫计划，接种人群多，保证了辉瑞的巨额收入。此次获批，也意味着Prevnar13成为全年龄段适用的肺炎疫苗。

　　肺炎链球菌简介

　　肺炎链球菌于1881年首次由巴斯德（Louis Pasteur）及G. M. Sternberg分别在法国及美国从患者痰液中分离出。为革兰染色阳性，菌体似矛头状，成双或成短链状排列的双球菌，有毒株菌体外有化学成分为多糖的荚膜。5%——10%正常人上呼吸道中携带此菌。有毒株是引起人类疾病的重要病原菌。