13价肺炎球菌多糖结合疫苗的作用 有哪些要注意的

一、13价肺炎球菌多糖结合疫苗有哪些用途

　　本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。

　　本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品意外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

　　本品为白色均匀混悬液。本疫苗每剂0.5ml，各型多糖含量为：6B型4.4ug，1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2ug；各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量0.125mg）。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯80和注射用水。

二、使用13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项

　　1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品

　　2、同其他疫苗一样，患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。

　　3、同所有其他注射用疫苗一样，接种本品时，应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。

　　4、与其它肌肉注射一样，血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常谨慎。

　　5、本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

　　6、与其它疫苗一样，本品不能保证所有受种者都不会罹患肺炎球菌性疾病。

　　7、尚无免疫功能受损者（例如恶心肿瘤、肾病综合征患者）接种本品的安全性和免疫原性数据，因此应根据患者个体情况进行接种。

　　8、有限的数据表明：7价肺炎球菌结合疫苗（3剂基础免疫）用于镰状细胞病患儿时能诱发适当的免疫应答，且其安全性特征与非高危人群大体相同。

　　9、在>24月龄的镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受损的儿童中，使用本品结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）

　　10、与所有注射用儿童疫苗一样，早产儿进行基础免疫时应该考虑到有呼吸暂停的潜在风险。按推荐程序接种仍在住院的极早产儿（出生时<30孕周）时，接种本品后应考虑进行至少48小时的监测。考虑到早产儿接种疫苗的获益，不建议停止接种或推迟接种本品。

三、13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应

　　国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结，其中不良反应包括发热，没胃口，睡眠问题，注射部位出现红斑，肿胀等，但一般发生率都很低，并且为一过性反应，过一段时间就会好转。例如，有少许接种儿童发生发热问题，这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现，过一段时间就会自动消失，父母大可不用过于惊慌。

　　在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验，国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。

　　国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究，其中包括以下疫苗（单价或联合）：白喉、破伤风、百日咳疫苗（无细胞或全细胞），b型流感嗜血杆菌疫苗，灭活脊髓灰质炎疫苗，乙型肝炎疫苗，C群脑膜炎球菌疫苗，麻疹疫苗，腮腺炎疫苗，风疹疫苗，水痘疫苗和轮状病毒疫苗。

四、肺炎7价、13价、23价有什么区别

　　所谓几价就是指针对肺炎链球菌里的几种血清型。7价和13价疫苗是多糖蛋白结合疫苗，它们的工艺相同；23价疫苗则是多糖疫苗，与前两种不一样。

　　7价疫苗可以抵抗7类肺炎链球菌（已停用），13价疫苗可以抵抗13类肺炎链球菌，而23价疫苗可以抵抗 23类肺炎链球菌。

　　13价疫苗是7价疫苗的升级版，比7价疫苗保护性更全面，自2010年在美国开始使用，已完全替代了7价疫苗。它的全称是“13价肺炎链球菌多糖结合疫苗“，这种疫苗仅针对2岁以下宝宝，能预防13种肺炎球菌所引起的感染性疾病（肺炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等）。

　　23价疫苗是多糖疫苗，涵盖了最多的血清型，针对范围最广，但它只适用于2岁以上高危人群（如患有镰状细胞病、HIV感染、无脾症或慢性疾病等的人群）和65岁以上老年人。