未来5年最畅销的糖尿病药物TOP10

　　2016年09月11日讯 糖尿病是最常见的慢性疾病之一，全球糖尿病的市场规模已经接近600亿美元，糖尿病药物也是琳琅满目，令医生和病人眼花缭乱，不知如何选择。由此，从销售额的角度出发，来盘点一下未来5年全球最畅销的10种糖尿病药物，看看哪些将在未来市场上称霸呢？

　　TOP1

　　来得时 Lantus

　　来得时属于长效胰岛素类似物，主要用于2型糖尿病的治疗，一直都是最畅销的糖尿病药物，2015年销售额高达70.61亿美元，在全球最畅销的药物排行榜中高居第4。但是，它的统治地位已开始松动：在欧美国家的专利都已经到期，礼来已经有一款生物仿制药Abasria获得欧盟批准上市。为应对仿制药的竞争，来得时做了不少努力，从2012年起，赛诺菲积极开拓新兴市场，在中国、越南，俄罗斯建立了新厂，并开始商业化生产。另外，还起诉礼来的Abasria侵犯了它四项专利，诉讼使得FDA暂停批准30个月，直到现在Abasria也没能在美国上市。不过再多的努力也只是延缓来得时的销售下降速度，仿制药的上市只是时间问题，再加上新型药物的竞争，70.61亿美元或许是来得时的销售巅峰。预测2020年销售额54亿美元。

　　TOP2

　　捷诺维 Januvia

　　捷诺维已经连续好几年都是默沙东的销售冠军了，它是一种用于治疗II型糖尿病的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可提高“肠促胰岛激素”GLP-1生理机制，减少GLP-1在人体内的失活，通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平。口服剂型具有极大优势，每日只需服用一片，此药作为一种新型的糖尿病药物在2006年上市后迅速获得了认可，2012年峰值年销售额超过40亿美元，但2013年有研究指出服用捷诺维会导致患胰腺炎的风险，其增长势头就戛然而止。好在最后FDA否定了捷诺维和胰腺炎的关系，2016年有复苏的迹象：上半年销售额达到19.70亿美元，同比略有增加，其专利在美国将于2022年到期，近几年年销售额还有增长的空间，预计2020年销售额将达到45亿美元。

　　TOP3

　　诺和力 Victoza

　　诺和力是一种每日注射一次的GLP-1激动剂，用于治疗2型糖尿病。GLP-1激动剂市场上的竞争非常激烈，诺和力一直以来保持着领先的地位，但其可能会受到来自礼来Trulicity的挑战，Trulicity的最大优势是每周只需服用一次，Trulicity2014年上市，2016年上半年销售额已高达3.45亿美元，显然给诺和力带来很大威胁，诺和力美国专利2017年8月到期，专利到期后还将面临一大批仿制药的袭来。除此之外，美国快捷药方（ExpressScripts）将诺和力排除在2017年医保药品目录外，这对它的销售额肯定产生不利影响，要知道美国快捷药方包括了超过2500万美国人的医保用药。30亿美元的年销售额或许就是它的极限了。

　　TOP4

　　优泌乐 Humalog

　　优泌乐是一种速效胰岛素类似物，服用后10分钟就开始起效，在1个半小时候达到顶峰。该药物早在1996年上市，美国专利已于2014年到期，但2015年销量达到28.42亿美元，同比增长了2%，其原因是从2014年开始美国快捷药方决定将诺和锐从医保目录中拿下，而换成为优泌乐，这在很大程度上增加了优泌乐的需求量，同时，在美国以外的地区优泌乐还有较大的需求量，虽然专利已经到期，但销售额不会有太大的下滑，预测2020年销量27.41亿美元。

　　TOP5

　　诺和平 Levemir

　　诺和平是一种长效胰岛素类似物：每日服药1次或两次，诺和平通常同速效胰岛素诺和力联合使用，来应对餐后血糖高峰的情况。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。诺和平的主要对手是龙头老大来得时，这两种药的药效被认为是基本相当，但是来得时却比诺和平便宜许多，这也许是前者更为畅销的原因，但是来自诺和诺德方面的消息称它们不会和来得时进行价格大战，它们认为这是一种损人不利己的行为，会造成两败俱伤。2015年销售额27.21亿美元，2016年上半年销售额12.96亿美元，同比增加1%。诺和平专利将于2019年6月到期，届时销售额将有大的跳水，预测2020年销售24.13亿美元。

　　TOP6

　　诺和锐 NovoRapi

　　诺和锐又被称为门冬胰岛素，是适合在用餐时服用的速效胰岛素，通常作为辅助药物和诺和平这种长效胰岛素一起服用。这种药物可以非常好地模拟人体胰岛素的工作机制。诺和锐和礼来的Humalog是竞争对手，2014年美国快捷药方将医保药单中的诺和锐替换成礼来的Humalog，这或许还不是诺和锐遇到的最大问题：其专利已经到期，赛诺菲正在研发生物仿制产品，这才是其首要考虑的。2015年销售额30.81亿美元，2016年上半年销售额14.26亿美元，同比下降4%。预计2020年销售24.29亿美元。

　　TOP7

　　人胰岛素产品 Human insulins

　　在发达国家糖尿病药物的市场上，重组人胰岛素产品远远不如合成胰岛素或者胰岛素类似物受欢迎，因为后者起效更快，吸收率已知，而且不会产生峰值效应，后者的价格也高于前者。但是在发展中国家更多的人们只能选择便宜的人胰岛素产品。诺和诺德是销售人胰岛素产品最多的企业，2015年销售额为16.8亿美元。诺和诺德表示销售人胰岛素产品在某种程度上是一种慈善事业，该公司向49个最贫穷国家出售人胰岛素，其费用仅为成熟市场的两成，诺和诺德承诺不会停止生产最廉价的药物。相对于其他产品，诺和诺德人胰岛素产品年销售额没有大的波动，都维持在20亿美元左右，预测2020年销售额23.9亿美元。

　　TOP8

　　捷诺达 Janumet

　　捷诺达是捷诺维（西格列汀）和二甲双胍的复方。二甲双胍主要通过促进外周组织摄取葡萄糖、抑制葡萄糖异生等作用达到降低血糖的作用，和DPP4抑制剂捷诺维起到相互辅助的功效，默沙东将这两个药物组合在一起可以方便患者的服用。2012年被FDA批准上市，第一年销售额就高达13.63亿美元，但它在一定程度上也抢占了捷诺维的市场份额。2015年年销售额达到20.71亿美元。预测2020年销售额20亿美元。

　　TOP9

　　卡格列净 Invokana

　　卡格列净是强生新研发的一种治疗2型糖尿病的葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，SGLT2抑制剂是一种新型的糖尿病药物，SGLT2 是肾脏重新收葡萄糖回血液循环的主要转动蛋白。SGLT2 抑制剂通过抑制SGLT2 参与对葡萄糖重吸收，从而抑制血糖。卡格列净的III期临床研究显示它的治疗效果超过了糖尿病药物的龙头老大来得时。FDA于2013年批准了它，上市之后销售额直线上升，2015年已达到13.08亿美元。但2015年5月，FDA发布了警告声称SGL2类抑制剂可能会导致血酸水平升高，从而导致导致酮症酸中毒，这对卡格列净的销售额有较大的影响，2016年上半年销售额为7.08亿美元，增长势头明显减缓，预计2020年销售额24.37亿美元。

　　TOP10

　　Trulicity

　　Trulicity同诺和力一样是GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，在对比实验中发现其功能效果同诺和力非常相似，它最大的优势在于只需每周服用一次。疗效出色再加上服用方便，使它在竞争中远远超出阿斯利康的Bydureon、GSK的Tanzeum等GLP-1抑制剂。现在它足以和诺和力掰一掰手腕。2014年9月获得FDA的批准，同年12月或欧盟批准上市。2015年销售额就达到2.49亿美元，2016年上半年销售额达到3.45亿美元，预测到2020年时销售额25亿美元。