拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿

　　2016年10月07日讯 德国制药巨头拜耳（Bayer）与再生元（Regeneron）合作开发的眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Eylea用于所有因视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致视力损害的眼病患者。之前，NICE只推荐将Eylea用于二线治疗。

　　目前，在英国，初诊为视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）的患者采用的一线治疗方案为激光凝固（laser photocoagulation）。NICE表示，激光凝固相比，Eylea更具有成本效益。此外，NICE还认为，与开展激光光凝之后给予Eylea治疗相比，在激光光凝之前给予Eylea治疗的临床疗效更好。这也使得患者能够在治疗的最早期阶段及时获取Eylea治疗。

　　此次决定，意味着英国将有超过1.3万例眼科患者获得与现有疗法相比疗效更高的抗VEGF（Eylea）一线治疗，而这也与英国皇家眼科学院的指南相一致。

　　目前，Eylea已获英国批准用于治疗多种眼科疾病，包括：湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）和视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿导致的视力损害、糖尿病性黄斑水肿（DMO）近视性脉络膜新生血管（mCNV）导致的视力损害。

　　视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的发病原因为：视网膜主血管分支上出现血栓，导致小血管内压升高，进而导致黄斑下血液或液体渗出（黄斑水肿）。如果不能及时有效治疗，视网膜分支静脉阻塞（BRVO）导致的黄斑水肿会极大地影响患者的视力。

　　Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。