Clovis公布新型RARP抑制剂药物rucaparib治疗卵巢癌研究数据

　　2016年10月11日讯 Clovis Oncology公司最近公布了旗下开发的用于治疗带有BRCA基因突变型卵巢癌患者的新药rucaparib的研究报告。该药物主要是针对接受过2种或以上的化疗疗法并产生抗药性的患者。此次数据是公司在正在召开的欧洲内科肿瘤学学会（ESMO）上公布的。

　　然而投资者似乎对这一数据并不买账，公司股价应声下滑了超过四分之一。去年公司公布其另一种治疗非小细胞肺癌药物rociletinib时也遭遇了类似挫折。今年四月份FDA拒绝批准rociletinib上市。

　　此次被公司寄予厚望的rucaparib是一种RARP抑制剂药物。分析人士认为这一药物的年销售额有望超过13亿美元。如果rucaparib获批，该药物将成为继阿斯利康的olaparib之后第二种获得上市的酮类药物。2014年12月份，该药物获得了FDA批准通过但仅能作为维持治疗之用。

　　而另一方面，关于PARP抑制剂市场的竞争也一直在加剧。上月，Tesaro公司的同类产品niraparib获得了FDA的加速审批，公司目前正在开展治疗顺铂敏感性卵巢癌等癌症类型出现复发的患者。Tesaro公司预计将于今年第四季度提交NDA，因此留给Clovis的审批时间已经不多了。此外，另一家拥有RARP抑制剂类药物的生物医药公司Medivation此前被辉瑞以140亿美元价格收购也引起了业界广泛关注。

　　此次披露的临床II期研究中，研究人员以600mg剂量为起始进行了研究。结果显示，治疗组的106名患者中有54%患者对该药物出现响应，其中9名患者为完全响应，其余48名患者为部分响应。另一方面，公司还在377名患者群体中进行安全性分析，有8%的患者因为副反应未能继续临床研究，44%因不良反应降低了给药剂量。伴随rucaparib的主要副反应包括贫血、疲劳和恶心等症状。出现副反应的患者群体中有9人死亡，其中8人由于病情恶化，1人死于败血症。但根据数据分析，这些患者死亡与rucaparib无关。

　　公司认为这一疗法数据令人兴奋。因为rucaparib治疗的肿瘤类型非常棘手，且目前并没有治疗这类疾病的单一疗法。Rucaparib目前还处在两项临床III期研究中。