tesaro发布parp抑制剂niraparib卵巢癌临床数据

今年6月份，国外制药公司tesaro的parp抑制剂niraparib可谓是赚足了眼球，临床数据显示，在携带brca基因突变的卵巢癌患者中，niraparib治疗组的中位pfs相比安慰剂对照组延长了15.5个月（21 vs 5.5个月），这一惊艳的数字让许多药物望尘莫及。近日在欧洲举办的esmo会议上，tesaro又公布了一项重磅数据，表明niraparib不仅能让同源重组缺陷(hrd)阳性的患者受益，hrd阴性的患者同样能从中受益。

tesaro的ceo lonnie moulder表示，在针对hrd阴性卵巢癌患者的iii期临床试验中，niraparib治疗组的pfs比对照组长3.1个月（6.9个月vs3.8个月），综合此前不携带brca突变-hrd阳性的临床试验结果，他认为几乎大部分的卵巢癌患者都会从niraparib治疗中受益。tesaro此前发表在nejm的临床数据还显示，五分之一的hrd阴性卵巢癌患者接受niraparib治疗后的无进展生存期（pfs）超过了18个月，tesaro会在提交上市申请时突出这一数据。

当然针对这一数据目前也存在反对的声音，myriad的cmo johnathan lancaster表示hrd阴性患者的pfs不具有显著意义，原因是阿斯利康的parp抑制剂lynparza针对brca阴性患者仅将pfs延长了3.6个月，而使得该药物未能获批用于brca阴性患者，niraparib延长的3.1个月也不应该作为该药物用于hrd阴性患者。未来fda在审批的而过程中确实要斟酌这一数据。对于无brca突变、hrd阳性的患者而言，用药后pfs显著延长（niraparib组12.9个月vs对照组3.8个月），niraparib获批用于这部分患者应该是毋庸置疑。此外niraparib还被用于对铂类治疗敏感的复发卵巢癌患者，完整数据可以在nejm上查阅到。

不考虑hrd的阴性及阳性背景，niraparib将会在近期获得fda批准用于治疗卵巢癌，tesaro的对手——clovis和辉瑞目前也在加紧同类药物的研发进程。