拜耳靶向抗癌药成为近10年来首个肝癌新药

　　德国制药巨头拜耳靶向抗癌药近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准用于既往接受拜耳自身已上市靶向抗癌药多吉美治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。

　　此次批准，成为美国FDA在近10年来批准的首个肝癌新药。此前，FDA已授予二线治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药地位和优先审查资格。据美国国家癌症研究所(NCI)数据，在2017年，美国将确诊大约40710例肝癌，死亡大约28920例。肝细胞癌(HCC)源于肝脏，是最常见的肝癌类型。

　　是一种口服多激酶抑制剂，目前已获全球90多个国家批准治疗转移性结直肠癌(mCRC)，并获全球80多个国家批准治疗转移性胃肠道间质瘤拜耳开发，由拜耳和Onyx(目前已成为安进旗下公司)联合推广。

　　继多吉美之后近10年来首个肝癌新药

　　该研究中，的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。治疗最常见的副作用包括：疼痛(包括胃肠道和腹部疼痛)、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、血压高、感染、说话困难、血中高水平胆红素(黄疸)、发热、黏膜炎症、体重减轻、皮疹和恶心。Stivarga治疗相关的严重风险包括：肝损伤(肝毒性)、感染、大出血、胃或肠穿孔、皮肤损害(皮肤毒性)、高血压、心脏血流量问题(心脏缺血和梗死)、暂时性脑病(可逆性后部白质脑病综合征)和伤口愈合并发症。

　　需要注意的是，由于可能对发育中的胎儿或婴儿造成伤害，因此怀孕期或哺乳期女性禁忌用药。服用的男性和女性，在服药期间以及最后一次给药后的2个月内应采取有效的避孕措施。