ASCO发布首份早期乳腺癌辅助治疗指南

　　近期美国临床肿瘤协会（ASCO）发布了第一份关于早期乳腺癌辅助治疗及 HER2 阳性乳腺癌辅助靶向治疗的综合性指南。这份指南大量参考了2015安大略癌症治疗中心（CCO）临床实践指南的内容，并给出了 ASCO 的意见。

　　“我们参考了加拿大的指南是因为这些指南非常具有综合性”，指南的第一作者，ASCO 临床实践指南委员会主席候选，美国乳腺肿瘤研究委员会副主席 Neelima Denduluri 博士介绍道。

　　“我不认为现在各种指南间还会存在很多的不一致，无论是 CCO 指南，还是 NCCN 或 ASCO 指南，相似的领域指南几乎都是一致的”，NCCN 乳腺癌指南小组主席，东北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心的 William Gradishar 博士讲道。对某一推荐的跨指南认可是“令人鼓舞的”，因为这“反映了所有人都已接受的标准”。

　　对于身体情况良好的高风险 HER2 阴性乳腺癌患者，蒽环类和紫杉类为主的方案是标准治疗方案，可接受的非蒽环类方案还包括4周期的多西他赛+环磷酰胺。

　　对于高风险 HER2 阳性患者，指南推荐蒽环类+曲妥珠单抗序贯紫杉类+曲妥珠单抗方案，或多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗方案6周期。对于低风险淋巴结阴性 HER2 阳性的患者，替代方案是紫杉醇联用曲妥珠单抗每周一次共12周序贯1年曲妥珠单抗。

　　曲妥珠单抗治疗 HER2 阳性小肿瘤的推荐上 ASCO 与 CCO 有显著不同。CCO 指南认为这类患者只能在试验中接受曲妥珠单抗，但是后来的数据显示曲妥珠单抗可以降低死亡率。

　　“我认为我们有足够的数据显示这类患者应当接受曲妥珠单抗，尤其是肿瘤直径 1-2cm 的患者，而对于更小体积的肿瘤，应当进行个体化决策”，Denduluri 博士表示，“是否辅助曲妥珠单抗治疗应进行个体化决策，应考虑患者的整体情况，包括联用方案和肿瘤灶数量。”

　　指南同样也给出了辅助治疗研究的两个灰色地带--铂类的使用和帕妥珠单抗--的相关建议。

　　第一个问题是，由于试验结果不一致，铂类为主的化疗方案是否应为三阴性乳腺癌（TNBC）患者的标准方案？

　　“并不能确定辅助治疗时可以常规使用卡铂。我们已经知道多个研究中卡铂确实能够提高病理完全缓解率，但是我们还没有一致性的数据显示卡铂能改善生存。我们还需要等待大样本随机试验的结果”，Denduluri 解释道。

　　尽管 ASCO 指南不推荐 TNBC 患者辅助治疗常规使用卡铂，但是他们对于常规使用帕妥珠单抗的推荐仍模棱两可。

　　2013年，美国 FDA 快速审批通过了6周期帕妥珠单抗用于早期乳腺癌术前辅助治疗。该药用于辅助治疗的效果将由 APHINITY 研究给出，该研究考察了术后给予1年帕妥珠单抗的安全性和疗效。

　　“所有人都在等待非常大样本量的随机试验 APHINITY 研究的数据成熟。一旦该研究报告了结果，我们将能够确定所有 HER2 阳性乳腺癌患者接受辅助帕妥珠单抗治疗是否会有作用”， Gradishar 博士表示。

　　指南特别指出对老年患者进行辅助治疗决策时，应考虑寿命期望并使用老年评估工具。