美国癌症研究协会：液体活检成重头戏

　　2016年09月20日讯 液体活检近几年似乎使用了洪荒之力，发展速度惊人，保守估计市场至少达260亿美元。而近期诊断公司正在研发通过检测血液或尿液来早期发现肿瘤的新方法，进一步把浪潮往前推进。

　　虽然相关技术还存在一些缺陷，也缺乏足够的临床数据来证实其有效性，但有些医生坚信液体活检能够给肿瘤治疗带来新的篇章。为了体现出液体活检的威力，一些核心机构在新奥尔良举办的美国癌症研究协会（AACR）会议上上公布了相关数据。

　　Angeles临床和基础研究所精准医疗部门主任SamuelKlempner表示，虽然组织活检在未来的10年内还将作为肿瘤检测的金标准，但液体活检的作用不应该被低估。液体活检可以帮助医生监控肿瘤的进展，评估治疗效果，特别是在一些罕见肿瘤上更能体现出价值。

　　Klempner在AACR会议上作了一个病例汇报，他使用BRAF-MEK抑制剂来治疗一种罕见的大肠癌，并且用Trovagene公司的精准尿检肿瘤检测技术（PCM）确认了该患者身上存在BRAFV600E突变位点，早于影像学检测发现。其结果也发表在《肿瘤探索》（CancerDiscovery）杂志上。

　　Klempner最初通过组织活检发现该患者存在BRAF突变，而市场上已经有众多靶向BRAF的药物。但关键就是这个患者所得的是一种罕见的肿瘤，Klempner不确定BRAF-MEK抑制剂是否能够起效。所以一种能够评估治疗效果的方法是患者迫切需要的。

　　影像学技术比如CT是能够检测药物的治疗效果，但无法在治疗初期就评价效果。令人头疼的是，目前还缺乏神经内分泌瘤相关的血液评价指标，所以Trovagene的PCM就提供了一个理想的解决方案。PCM能够比影像学检测更早检测药物的治疗效果。

　　同时，尿检还大大节省了患者的时间，因为使用尿检需要往返医院的次数比血液检测要少。

　　位于圣地亚哥的Trovagene目前还在继续研发检测肿瘤增殖相关的突变基因，以期实现根据肿瘤突变基因展开治疗，而不是肿瘤发生部位。这种方法在罕见肿瘤上显得尤为重要。目前，他们已经可以提供BRAF，KRAS和EGFR等基因的血液和尿液检测。

　　不过液体活检也有其本身固有的缺陷，这也导致其不能和组织活检一样当作肿瘤检测的金标准。一般组织活检可以同时检测多种突变基因，而液体活检只能检测一个基因。

　　而另一个难点就在于，液体活检公司需要抵抗住来自肿瘤这个大市场的竞争压力。他们需要向患者证实检测的有效性，并改善患者的预后。

　　VortexBiosciences公司也在AACR会议上公布了一些数据，他们通过在血液中检测循环肿瘤细胞（CTCs）来辅助大肠癌和前列腺癌的治疗。之前该方法已经在乳腺癌和肺癌上开展应用。

　　Vortex的总部位于加州MenloPark，他们已经研制出全自动CTCs台式分析仪Vtx-1。该设备能够利用微流体技术，把血液中的肿瘤细胞特异性捕获下来留待下一步分析，而把其他更小的细胞比如红细胞和白细胞过滤掉。

　　同样的，CTCs检测技术也面临着一些阻碍，包括复杂的试样处理、可延展性差、样品纯度低等问题。

　　另外一个例子就是EpigenomicsAG公司研发了一款DNA甲基化标记物血液检测试剂盒来检测肺癌。其旗下的产品EpiProcolon已经被美国食品药品监管局（FDA）批准上市。

　　液体活检对于肿瘤治疗而言至关重要，不过虽然众多公司都在破拳擦掌，但鲜有大的突破。这次EpigenomicsAG公布的关于肺癌的数据也只是在116名患者身上取得的，还缺乏大规模的临床数据。

　　肺癌是肿瘤液体活检的一个不错的突破口，因为在美国新的临床指南中，已经建议有长期吸烟史的患者，从50岁开始就要每年定期接受低剂量的CT检查。

　　这其中就隐藏这巨大的商机。因为低剂量CT的结果假阳性率比较高，达到27%，换句话说这种检测方法的准确率不高。所以，如果有公司研发出了肺癌的液体活检系统，能够对低剂量CT检查结果的患者进行二次确认从而排除假阳性结果，这的产品应该很受患者欢迎。