酮洛芬治疗成人情境性紧张型头痛是否安全有效

　　紧张型头痛（TTH）是神经内科常见的头痛类型之一，然而其发病机制仍不清楚。酮洛芬是推荐用于频繁情境性TTH急性治疗镇痛药之一。与安慰剂或任何活性药物对照相比，酮洛芬治疗成人情境性TTH的有效性和安全性如何呢？2016年9月，发表在《Cochrane Database Syst Rev.》的一项研究对此进行分析。

　　背景：全世界大约5个人中就有1个人遭受着TTH的困扰。TTH分为罕见型情境性TTH（每月头痛时间不足1天）、频繁情境性TTH（每月头痛时间为2至14天）和慢性TTH（每月头痛时间为15天或更久）。酮洛芬是推荐用于频繁情境性TTH急性治疗镇痛药之一。

　　目的：该研究旨在评估与安慰剂或任何活性药物对照相比，酮洛芬治疗成人情境性TTH的有效性和安全性。

　　主要结果：研究者纳入4项研究，所有研究均纳入频繁情境性TTH成人。所有患者指定使用HIS诊断标准，且报告平均基线疼痛至少为中等强度。尽管有1253例TTH患者参加这项研究，但由于结局报告的不一致，以及许多受试者使用活性药物对照，导致可用于分析的人数低于这些人数。

　　尽管大部分研究和领域可能存在报告不充分的情况，而非研究的方法较差，但是所有纳入的研究在各个领域均非低偏倚风险。由于1项研究为小型研究，研究者判定其偏倚风险较高。

　　目前仅能获得酮洛芬25 mg相关的有用信息。2项研究中，与安慰剂相比，酮洛芬25 mg的IHS首选结局：2小时无痛病例数为9.0[95% 置信区间（CI）4.8～72] （272例受试者；低质量证据）。

　　2项研究的2小时无痛或轻度疼痛病例数为3.7（95% CI 2.6～6.3）（272例受试者；中度质量证据）。3项研究中，与安慰剂相比，酮洛芬25 mg使用者所需的救援药物较少，需要预防1个事件的病例数为6.2（95% CI 4.3～11）（605例受试者；中度质量证据）。

　　3项研究中，酮洛芬25 mg使用者报告任何不良事件的人数高于安慰剂（病例数15，95% CI 8.7～45）（651例受试者，66个事件；低质量证据）。大部分事件的强度为轻度至中度。

　　2项研究276例受试者中，酮洛芬25 mg与扑热息痛1000 mg的任何结局疗效没有差异（低至重度质量证据）；2小时无痛RR为1.3（95% CI 0.9～2.0）。酮洛芬25 mg组报告任何不良事件的受试者人数高于扑热息痛（病例数17，95% CI 8.9～130）（582例受试者，68个事件；低质量证据）。

　　研究没有严重不良事件的报告。

　　研究者断定酮洛芬25 mg与安慰剂或扑热息痛1000 mg相比的证据质量为中度或较低。存在被低估的证据是由于研究数量和事件数量较小。

　　结论：与安慰剂相比，对于频繁情境性TTH，急性发作中度或重度头痛的患者，酮洛芬25 mg在2小时无痛或2小时轻度或无痛方面可提供小获益。其使用与更多患者发生不良事件相关。对于任何有效结局，酮洛芬25 mg优于扑热息痛1000 mg。