2017-01-04 13:28 来源:网友分享
请在医生的诊断处方下使用,按照医护人员告诉你的剂量准确服用。医护人员将告诉你服用剂量和时间。如果有需要,医护人员也许会调整剂量。以下患者信息仅供参考(U.S. Food and Drug Administration,万艾可?说明书,患者信息;辉瑞中国,万艾可说明书):
进行性活动前约1小时服用。如果有需要,也可以在性活动前30分钟至4小时内服用。万艾可可在餐前或餐后服用。如果你在高脂肪餐(如汉堡或薯条)后服用,可能需要更长一点的时间药物才能起效。每日不要服用万艾可超过1次。如果意外地服用了过量的万艾可,立即联系医生或去最近的医院急诊室。
对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。
下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率[30 毫升/分,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25毫克为宜。
一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见“药物相互作用”)。鉴于此,建议同时服用ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25毫克。
西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。
需要合并使用西地那非与α受体阻滞剂时,西地那非治疗前,患者已应用α受体阻滞剂治疗达到稳定状态,而且西地那非应该从最低剂量开始服用(见【药物相互作用】)。
全身反应:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。
心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。
消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。
血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少症。
代谢和营养:口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。
骨骼肌肉系统:关节炎、关节病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。
神经系统:共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、多梦、反射迟缓、感觉迟钝。
呼吸系统:哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。
皮肤及其附属器:荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。
特殊感觉:瞳孔扩大、结膜炎、畏光、耳鸣、眼痛、耳聋、耳痛、眼出血、白内障、眼干。
泌尿生殖系统:膀胱炎、夜尿、尿频、乳腺增大、尿失禁、异常射精、生殖器水肿和缺乏性高潮。
由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见“药理毒理”),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。
患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料,单剂口服 100毫克,24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见“药代动力学”)。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3-8倍:年龄65岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30毫升/ 分钟以下)、同时服用细胞色素P4503A4的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度,但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。
已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。
1998年,美国和欧洲的食品药品监管部门(FDA和EFSA)批准了西地那非(Viagra)上市治疗ED,在全球范围内引起了轰动。西地那非临床研究结果发表于顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》,New England Journal of Medicine
1999年,“Viagra”一词被牛津大词典收录,同时,临床研究证实了其心血管方面的安全性。
2000年,研究进一步证实了西地那非在血压方面的安全性,以及与降压药物合用的安全性。文章发表于《高血压杂志》,Journal of Hypertension
2001年,Viagra已经在全球超过100个国家获得批准上市,平均每秒处方6片。
2002年,临床人体研究进一步证实了西地那非对精子功能无影响,文章发表于《英国临床药理学杂志 》,British Journal of Clinical Pharmacology
2003年,120项对照研究证实西地那非不增加心梗/心血管死亡风险,文章发表于《国际临床实践杂志》,International Journal of Clinical Practice
2004年,研究证实,西地那非通过改善勃起,改善患者的自信心、自尊心、与性伴侣的关系以及整体生活质量(SEAR 和QoL)
2005年,Viagra已有超过75万医生处方,超过2300万男性使用
2006年,研究进一步证实Viagra帮助男性达到第4级勃起硬度(最佳勃起硬度),文章发表于Journal of Sexual Medicine
2007年,4年长期研究证实Viagra的长期安全性和长期疗效,文章发表于Therapeutics and Clinical Risk Management
2008年,研究证实,勃起硬度是ED患者的重要治疗期待,SCORED研究发表于International Journal of Impotence Research
2009年,彩超研究证实,100mg Viagra治疗显著改善阴茎血流,文章发表于Journal of Sexual Medicine
2010年,荟萃分析进一步验证其安全性(67项双盲安慰剂对照研究),文章发表于International Journal of Clinical Practice
2011年,西地那非在Pubmed数据库收录的文献已超过4800篇,有超过3800万男性使用Viagra
2012年,万艾可10粒装在中国上市
2013年,万艾可新品包装上市