2015-11-16 15:22 来源:网友投稿 作者: 严冷雪
2015年里的这个11月,不仅仅是电商平台们的狂欢盛会,也让业绩捷报频传的韩美药品壕气冲天,成为医药界的亮点所在。
曾在3月,韩美药品就向世界级制药公司美国礼来公司进行了总计6亿9000万美元(约7800亿韩元)的技术出口,创造了韩国国内制药产业史上最大的技术出口。短短数个月,再次实现五天时间,两笔交易超五十亿美元的佳绩。
先是11月4日的订约,与来自法国的赛诺菲签订糖尿病治疗的许可协议。在全球范围内,赛诺菲开发由韩美研制的长效治疗糖尿病的组合,该交易价值高达39亿欧元,( 42亿美元)包括4亿欧的前期付款。
这个交易不仅创下了韩美许可协议的新纪录,也不出意外地,让韩美的身价一夜上升。韩美的股票连续第二日上涨,涨幅高达30%。
5天后的11月9日,与美国强生交易定音。根据协议,强生旗下的扬森将获得不包括中国和韩国的全球权利,开发和商业化泌酸调节为基础的治疗,包括HM12525A治疗糖尿病和肥胖。韩美将获得1.05亿美元,并有资格获得高达8.1亿美元的临床,管理和销售的里程碑,再加上分层两位数的特许权使用费。
如果说这已经让韩美忙得吃不消,那就大大看低了她的实力。赛诺菲和强生的交易是韩美今年的第四和第五笔交易。
更让人惊叹的是,韩美的美可能还未打住
因为她的候选人名单的吸引力仍很可观。在其研发渠道中,还包括生长激素LAPS的rhGH(HM10560A),KX2-391,一个Src抑制剂和微管蛋白去稳定剂治疗实体瘤,和HM95573,选择性泛RAF抑制剂,潜在靶向包括B-RAFmut/N-RASmut / C-RAF导致的癌症。
成功不是偶然 开发策略更给力
2014年,韩美第一次投入了1500亿韩元用于研发,主打肿瘤,瞄准世界市场。但是,很多韩国制药公司都在积极加大研发,为啥韩美如此魅力四射?
根据韩国投资公司HI投资证卷公司的一份报告,由于其规模和资源约束,虽然很多韩国制药公司都在积极加大研发,但是让大多数公司能独立进行的探索候选化合物和完成临床试验,推出所有的产品到开发阶段,这实际上是不可能的。
面对挑战,如何在短时间内开发出新的药物, HI投资建议两种方法来缩短开发线路。
体现在韩美身上的是一个集中在特定领域的案例。
这家韩国制药公司专门针对癌症糖尿病以及消化等领域,在这些领域,不起眼的公司也能在早期的发现阶段或I期临床试验阶段就转让许可,以增加他们的研发成功率。
HM71224为例,这个BTK抑制剂已经被强生公司开发出了Imbruvica(ibrutinib),成为第一个在类分子治疗慢性淋巴细胞白血病的BTK新药,并在两年前的2013年11月获得美国FDA的批准。而且,其他各种BTK抑制剂正在被开发,并全部提前韩美的HM71224进入临床试验中。
在这样的环境中,韩美决定最初开发的药物用于治疗类风湿性关节炎,而不是癌症,因为它的成本相对较少并且较难以进行临床试验。这样一来,就可以以迅猛的速度开发HM71224,并能在I期临床试验中比较容易成功,HI投资证券分析说。
另一种方式是开发可免于一期临床研究的植物药
一般情况下,一个新药的研发大约需要10年或更长时间,但植物药由于长期的使用经验,安全已经确立,所以是在大多数情况下,早期的临床试验可以得以豁免,这样他们就可以在两到三年时间内拿到监管的绿灯,从而缩短开发周期。
这个策略在适用于韩国,也适用在美国
东亚ST公司就是第二个战略的执行者。这家大型韩国制药公司开发了一些新型植物药物,最近完成了第二阶段在美国草药衍生的糖尿病神经病变疼痛的药物包括DA-9801。
如今,东亚正在积极寻觅如意郎君,在全球范围内待嫁DA-9801。