孟鲁司特钠对小孩大脑的影响 小孩服用孟鲁司特钠的注意事项

一、小孩服用的孟鲁司特钠咀嚼片特性介绍

　　孟鲁司特钠是一种医保甲类用药，形状为粉红色椭圆形片。适用于儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。也适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。

　　孟鲁司特钠咀嚼片的一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似，可以说孟鲁司特钠咀嚼片是可以长期服用，正确使用的情况下对身体的影响并不大。临床研究已评价了本药在2600名15岁及15岁以上成年患者的应用情况。在两项设计类似，以安慰剂作对照的12周临床试验中，本药治疗组有≥1%的患者出现与用药有关的腹痛和头痛。其发生率高于接受安慰剂治疗的患者。但两组患者上述副作用的发生率无显著差异、544名患者在临床试验中累积使用本药至少6个月，253名患者用药一年，21名用药达2年，长期用药的不良反应情况与上述无异。

二、小孩服用孟鲁司特钠的用法用量

　　孟鲁司特钠有咀嚼片和颗粒剂用于儿童。虽然孟鲁司特钠咀嚼片的说明书标示为适合2岁及以上的儿童使用，但是2-3岁的儿童咀嚼吞咽能力较差，不建议直接给孩子咀嚼，需碾碎后再服用，或者选用颗粒剂替代，防止发生误吸的情况。由于咀嚼片是粉红色，口感偏甜的药片，可以让3岁以上咀嚼吞咽能力较好的孩子嚼碎了服用;颗粒剂适合6个月以上宝宝使用，可直接冲服或混合在少量软食中服用。虽然孟鲁司特钠颗粒剂说明书用于1岁以上的儿童，但研究显示3-12个月婴儿对该药物耐受良好。

　　6-14岁儿科患者：每日服用咀嚼片1片(5mg)，睡前服用。15岁及15岁以上成人：每日1片(10mg)，睡前服用。6岁以下患儿的安全有效剂量及用法尚未确定。孟鲁司特钠治疗哮喘1天内起效，可与食物同服或另服。孟鲁司特钠应长期服用，不管是在哮喘控制阶段还是恶化阶段。

三、服用孟鲁司特钠不当对小孩的负面影响

　　15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者

　　已在大约2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究，评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中，本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%，且高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中，安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中，嗜睡的发生率与安慰剂组相似。

　　15岁及15岁以上常年性过敏性鼻炎患者

　　已在3235名15岁及15岁以上常年性过敏性鼻炎患者中进行了两项为期六周的安慰剂对照临床研究，评价了本品的安全情况。每天服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂组类似，且与季节性过敏性鼻炎的临床研究结果一致。在这两项临床研究中，治疗组的不良反应发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良事件。嗜睡的发生率与安慰剂组相似。

四、小孩服用孟鲁司特钠可能产生的不良反应

　　孟鲁司特钠上市使用后有以下不良反应报告：

　　感染和传染：见于上呼吸道感染

　　血压和淋巴系统紊乱：见于出血倾向增加。

　　免疫系统紊乱：包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。

　　精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。

　　神经系统紊乱：见于眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。

　　心脏紊乱：见于心悸。

　　呼吸，胸腔和纵膈系统紊乱：见于鼻衄。

　　胃肠道紊乱：见于腹泻、消化不良、恶心、呕吐。

　　肝胆紊乱：见于ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害)。

　　皮肤和皮下组织紊乱：见于血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。

　　肌肉骨骼和结缔组织紊乱：见于关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。

　　其他紊乱和给药部位情况：见于水肿、发热。