吉利德HIV鸡尾酒疗法获FDA批准，年销售超10亿美元指日可待

　　2016年3月7日讯 吉利德公司HIV联合治疗方法得到FDA批准，这为吉利德公司在该治疗领域取得领袖地位奠定了一块基石。

　　此次获批的新药，名为Odefsey，是恩曲他滨（商品名Emtriva）、利匹韦林（强生公司，商品名为Edurant）、Tenofoviral afenamide（简写为TAF，是替诺福韦【商品名Viread】的加强版）的复方药物。这种药物获批治疗12岁及年龄更大患者的I型HIV病毒感染。I型HIV也是最常感染的HIV病毒类型。

　　Odefsey是一种三合一复合剂（R/F/TAF），包括200 mg恩曲他滨（emtricitabine）、25 mg利匹韦林（rilpivirine）和25 mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸（TAF）。

　　Odefsey前体药物是TAF。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）的升级版。临床试验证实，TAF进入细胞效率明显高于TDF，而且可以在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，从而降低药物副作用，减轻肾损伤和骨质疏松。

　　根据汤森路透的预测，吉利德的这种新药Odefsey有望在2020年达到销售高峰，为16亿美元。这也是第2个通过FDA批准的包括TAF在内的鸡尾酒疗法。第1个是去年11月获批的Genvoya，是TAF、Tybost、Emtriva和Vitekta的复方药物。

　　吉利德能够如此快速上市，得益于FDA的快速通道，使10个月审批期减少到6个月。吉利德为此付给Knight Therapeutics1.25亿美元。

　　除了Odefsey，吉利德同时在开发包括TAF和Emtriva的复方药物。汤森路透估计此药的销售高峰为每年20亿美元。

　　吉利德面临的挑战越来越大。其竞争者包括合作者强生公司、合资企业ViiV Healthcare（葛兰素史克、辉瑞和Shionogi的合资公司）。每个竞争对手都在探寻安全性更高的HIV治疗药物组合，尽力抢占艾滋病治疗领域更大的市场份额。Odefsey顺利获批，为吉利德的霸主地位奠定了基础，在这场竞争中无疑已经取得先手。