重磅！吉利德HIV药物Truvada（特鲁瓦达）获欧盟批准用于HIV暴露前预防性治疗（PrEP）

　　2016年08月25日讯 美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准该公司二合一HIV复方药Truvada（恩曲他滨200mg/替诺福韦酯245mg，FTC/TDF，每日口服一次），配合安全性行为措施（如避孕套），降低高危未感染成人群体中的性行为获得性HIV-1感染风险，即所谓的HIV暴露前预防性治疗（PrEP）。此次批准，使Truvada成为欧洲首个获批用于暴露前预防（PrEP）的抗逆转录病毒药物。

　　在欧洲，Truvada于2005年获批，联合其他抗逆转录病毒药物（ARV）用于HIV-1成人感染者的治疗。目前，Truvada是欧洲处方用作联合治疗的最常用抗逆转录病毒药物。

　　暴露前预防（PrEP）是通过预先服用抗逆转录病毒药物（ARV）来保护未被人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的阴性人群免于感染HIV的一项策略措施。可能反复暴露于HIV感染风险的人群，可通过预先服用ARV来降低HIV感染的风险。研究表明，遵医嘱按时按量服用暴露前预防性药物，能够非常有效地预防HIV通过无保护的性行为传播。

　　在过去的30年里，HIV的治疗方式已取得了显著的进展，但HIV感染率仍然在继续攀升。尤其是2014年，在欧洲观察到了有史以来数目最多的新确诊感染者，其中90%是通过性传播途径感染。Truvada用于HIV暴露前预防（PrEP），提供了一个额外的预防工具，配合安全性行为措施时，将帮助保护高危未感染群体免受HIV病毒感染。

　　此次欧盟批准Truvada用于暴露前预防（PrEP），标志着欧洲在降低HIV发生率方面迈出的重要一步。在世界范围内，临床指南支持采用PrEP联合其他现有预防措施（如避孕套），防止艾滋病毒在高危成人群体中的性传播。需要注意的是，Truvada不应被用于感染状态未知或HIV-1感染阳性的个体。除欧盟外，Truvada也已获美国、澳大利亚、加拿大等国批准用于暴露前预防（PrEP）。

　　在美国，美国疾病控制和预防中心（CDC）于2014年更新HIV暴露前预防（PrEP）指南。根据指南，CDC建议以下4类高危人群接受暴露前预防（PrEP）措施：

　　--男男性行为者（MSM）；

　　--HIV高风险的异性性行为者；

　　--HIV单阳伴侣中的HIV阴性者；

　　--静脉药瘾者。