2016-07-01 11:00 来源:网友投稿 作者: 潘问旋
6月18日,由华邦制药主办的他扎罗汀倍他米松乳膏(乐夫松)Ⅳ期临床试验研究者会在北京举行。
乐夫松是国家一类新药、全球独家产品,用于治疗寻常型银屑病,目前已获得中国食品和药品监督管理局(SFDA)的批准。为进一步研究本产品长期或反复使用的安全性和有效性,根据SFDA的要求,开展上市后Ⅳ期临床研究。本研究属于开放性、多中心、大样本临床研究,对申办单位和研究单位均提出了巨大的挑战。
北京协和医院晋红中教授、中国医学科学院皮肤病医院孙建方教授、中南大学湘雅二院陆前进教授等29家中心的临床专家、科研机构管理人员、医学伦理和医学统计等方面的专家共计70余人出席了本次会议。与会者围绕试验设计、试验管理和试验伦理等多个议题进行了充分的讨论,为本次Ⅳ期临床研究工作的顺利开展奠定了坚实的基础。
温馨提示:
注意环境卫生,积极消除诱发因素如忌酒,忌辛辣,鱼虾,海味,羊肉及腥发动风之物。