皮炎单抗新药在3期临床试验中表现喜人

　　日前，Regeneron 与赛诺菲公司联合宣布，它们共同研发的治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis)的Dupixent在临床3期试验中表现喜人。试验结果发布在近期的《新英格兰医学》杂志上。

　　中重度特应性皮炎是一种严重的慢性湿疹。它的主要症状为出皮疹，严重瘙痒，皮肤干裂、红肿、流脓和结痂。虽然特应性皮炎的症状表现在皮肤上，导致症状的原因往往是由于免疫系统失常而导致持续的炎症反应。特应性皮炎的患者可能因为皮肤症状而影响休息，并且由于外观上的影响而产生焦虑和抑郁等精神症状。

　　Dupixent是一种人类单克隆抗体，它靶向白细胞介素-4 (Interleukin-4, IL-4) 和白细胞介素-13(Interleukin-13, IL-13) 受体的阿尔法链亚基。通过阻断这两个受体的功能，它可以抑制IL-4和IL-13的信号通路。而IL-4和IL-13是媒介导致特异性皮炎的免疫反应的重要细胞因子。在已经结束的临床III期试验中，研究人员发现中重度特应性皮炎患者在接受16周Dupixent治疗(每周或每两周一次皮下注射)后，36％的患者皮肤损伤得到清除。而接受安慰剂治疗的患者中只有10％皮肤损伤得到清除。Dupixent治疗与安慰剂相比，对特应性皮炎的其它症状也有显著疗效。例如患者皮肤瘙痒的程度大幅度降低，皮肤湿疹的范围和程度都显著减小。患者的焦虑和抑郁症状也因为治疗而得到了减轻。

　　“这些结果支持Dupixent作为一种新疗法来治疗那些被中重度特应性皮炎困扰的患者，”《新英格兰医学》文章的资深作者，俄勒冈健康与科学大学的Eric Simpson博士说：“而且，瘙痒程度的减小非常重要，因为它是最困扰患者的症状之一，可能严重影响他们的睡眠。”

　　Dupixent在2014年获得FDA授予的突破性疗法认证。它的生物制剂许可申请(Biologics License Application) 已经被FDA接收并且获得优先审查资格。除了用于治疗特应性皮炎以外，Dupixent还可能被用于治疗其它由于免疫反应而造成的过敏性疾病，其中包括哮喘和鼻息肉。运用Dupixent治疗这些疾病的临床试验现在正在进行中。