2017-06-03 08:37 来源:网友分享
18日下午,陈竺在出席中科院关于某胶囊获准欧盟药品注册上市新闻发布会时,回应了近日的“问题胶囊”事件。
“现有药典既是标准又是法律,要依法严加管理。”他表示,国家关于药物胶囊重金属限量早有标准,“药品标准即是法律”。
2010年版《中国药典》有针对性地增加检查项目,对有毒有害杂质严格限制。如针对使用工业明胶为原料非法生产药用胶囊的问题,《中国药典》规定“铬含量不得超过2毫克/千克”。
陈竺表示,不仅政府要加大监管力度,一个好的药品不单纯靠监管,更要靠有道德的企业家和企业生产。
“问题胶囊”曝光后,有患者自行打开胶囊,服用药粉。对此,陈竺表示,服用胶囊一定要遵医嘱。“用馒头的办法不科学。胶囊对某些药物来说,会更好起到增强疗效、避免副作用的作用。”
“国家药监局正在抓这个事。”陈竺说。“对我国药品、企业家诚信和医药卫生事业要有信心。”
抽检
浙96批次胶囊33批铬超标
浙江新昌县关于胶囊原料及半成品抽检结果18日公布,结果显示,96批次中33批样品重金属铬超标。
此次检查从4家被查获利用工业明胶制造药用胶囊的企业中抽取了61份样品,其中包括原料、胶囊半成品以及胶囊成品,今日检出29个批次的铬含量超标;在其他14家企业抽取了39份样品,目前已经有35份样品完成检测,其中有4个批次不合格。合计已完成96个批次样品的检测,33批样品被检出铬含量超标。
目前国家食品药品质量监督局督察组已经抵达新昌,称将及时公布监测情况。