FDA批准突破性免疫治疗药物atezolizumab用于治疗转移性膀胱癌

　　2016年6月6日讯 一种新的免疫治疗药物atezolizumab已被批准用来治疗转移性尿路上皮癌（一种最为常见的膀胱癌）。20多年来，这种药物代表着首个用于治疗这种类型疾病的新疗法，而且预计对膀胱癌产生重要影响。它的疗效似乎在一些患者体内持续存在。

　　膀胱癌是第五位最常见的癌症，也是男性中第四位最常见的癌症。晚期膀胱癌患者传统上没有有效的治疗方案。尽管化疗能够暂时地阻止这种疾病，但是它经常在几个月内复发。

　　如今，这些患者重获新的希望。今年6月1日，美国FDA批准免疫治疗药物atezolizumab（Tencentriq）用于治疗转移性尿路上皮癌患者。这种药物的批准主要源于纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）临床肿瘤学医师Jonathan Rosenberg领导的II期临床试验的结果。这种药物特地被批准用于治疗起源自尿路的尿路上皮癌。（美国FDA很少批准在II期临床试验中表现出巨大希望的药物，大多数药物通常在III期临床试验完成之前不会被批准。）

　　它也是蓬勃发展的免疫疗法（利用免疫系统抵抗癌症的能力）领域的最新的成功故事。

　　Rosenberg博士说，“我们正观察到患者在化疗不再发挥疗效后能够对atezolizumab产生持续的反应。对这些患者而言，这是改变游戏规则的药物，它代表着一项重大的突破。”

　　该药物的II期临床试验结果表明atezolizumab能够让绝大多数患者的肿瘤缩小。这一效果在很多患者体内持续发生。在临床试验中产生抗癌反应的患者当中，84%的患者在大约一年后仍然对这种药物产生反应。

　　尽管这次批准只用于治疗某些膀胱癌患者---那些之前已接受化疗的转移性尿路上皮癌患者，但是Rosenberg博士说，这次批准可能在后来扩展到其他的膀胱癌患者。

　　膀胱癌简介

　　膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，发病率居泌尿系统恶性肿瘤的首位。其发病原因还不清楚，一般认为与经常接触致癌物如萘胺，联苯胺等有关，日常生活中常见的染料，橡胶，塑料制品，油漆、洗涤剂等也有潜在的致癌危险，吸烟不仅仅对呼吸系统有害，还是会引起膀胱癌。另外，某些疾病如膀胱白斑、腺性膀胱炎、尿道结石，尿潴留等也可能会诱发膀胱癌。 男女的膀胱癌发生率约为5：2，美国每年（1997年估算）约有54500新病例。