FDA批准拜耳新研制用于治疗多发性硬化的自动注射设备

2015-10-10 11:36 来源:网友分享

  干扰素——β氨基酸结构与干扰素——a不同。这两种干扰素有识别相同的细胞表面受体。在体外干扰素——β对一些细胞的抗增殖作用比干扰素——a大得多。目前还在进行干扰素——β的Ⅱ期临床试验。毒性与干扰素——a制剂相似。干扰素在肌内注射或皮下注射后入血的速度较慢,需较长时间才能在血中测到。肌内注射后Tmax为5~8小时。一次肌注:106单位,血清浓度为100单位/ml,这比在病毒感染时自然产生的干扰素量为高。循环中的干扰素半衰期为2~4小时。只有少量干扰素能进入血脑屏障,脑脊液内的浓度约为血内浓度的l/30,只有在兔身上研究过排泄,排出量只有0.2%~2.0%。

  这种自动注射器是由拜耳公司研制完成,并与该公司旗下的Betaseron品牌的β-干扰素进行捆绑销售,主要用于治疗复发缓解型多发性硬化。该仪器暂名Betaconnect,预计会在2016年年初进行首次出售。

  拜耳方面称该仪器将会克服目前机械类自动注射器的一些问题。比如在使用时发出刺耳的,令患者不悦的声音以及自动针头退针的问题。

  “针对目前市面上的机械类自动注射器(主要为弹簧驱动),在注射完毕后,患者必须手动将针头从血管中拔出”,拜耳的神经学部经理谈到:“由于在退针时往往会牵动伤口,因此会给患者带来不必要的伤痛。我们研制额的电子自动注射器具备自动退针的功能,将极大简化这一步骤。另外,整个注射的过程不会产生刺耳的声音,因此也不会使患者在接受治疗时感到不悦”。

  这一电子设备还有其它一些简化注射过程的优点,比如可以根据个人的洗好改变进针的速度与注射部位的深度,还具有提醒患者到期进行注射的功能。

  拜耳方面称他们将会为使用Betaseron牌干扰素的患者免费提供该仪器供使用,而且还会训练专业的护士教授患者如何使用该仪器。

  这一自动注射设备目前已经在25个国家可以购买。包括澳大利亚与欧洲部分国家。

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疾病百科| 多发性硬化

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