【DDW2016】低剂量NER1006肠道清洁方案或成“新宠”

　　基于PEG的肠道清洁是结肠镜治疗前肠道准备的金标准，但该方案通常需要摄入大量液体。NER1006J是第一个进入Ⅲ期试验的低剂量（1 L PEG3350）肠道准备方案。即将公布的来自西班牙的一项研究结果显示，NER1006的总体肠道清洁成功率不劣于2 L PEG3350，安全性和耐受性亦与之相当，且在升结肠“优异加良好”清洁率和息肉检出率方面更具优势。

　　这是一项Ⅲ期多中心、随机、非劣性研究，在接受结肠镜检查的受试者中对比评估了NER1006为期2天的隔夜分次给药（N2D）或为期1天的清晨给药（N1D）方案与2 L PEG3350为期2天的隔夜分次给药方案（2LPEG）的有效性、安全性和耐受性。两项备选主要终点为总体肠道清洁有效性和“优异加良好”清洁率，次要终点包括病变检出率分层评估和波士顿肠道准备量表（BBPS）清洁评估。研究者通过调查问卷评估患者的耐受性、接受性和依从性，通过不良事件和临床实验室评估监测安全性。

　　结果显示，随机接受N2D、N1D或2LPEG肠道清洁后，3组患者的肠道清洁有效性均较高；N2D和N1D方案的总体肠道清洁有效性不劣于2LPEG，其升结肠“优异加良好”清洁率不劣于且优于2LPEG；N2D和N1D方案的升结肠及整体结肠腺瘤和息肉检出率不劣于2LPEG，且N2D方案在升结肠息肉检出方面具有优势。3组患者的依从率均较高，无死亡发生；NER1006与任何严重治疗相关不良事件（TEAE）均无相关性，NER1006方案最常报告的TEAE为恶心和呕吐，2LPEG则为恶心和腹痛。