诺华：2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍

　　2016年06月21日讯 瑞士医药巨头诺华表示，计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版，并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。

　　随着原研药专利到期，诺华旗下Sanzoz仿制药子公司计划使在售的生物仿制药数量达到8款。该公司目前已有三款生物仿制药在售。

　　Sanzoz总裁Richard Francis称，该公司开发的艾伯维重磅药Humira、安进Enbrel和Neulasta、强生Remicade和罗氏Rituxan的仿制药都将在接下来四年上市。这五种原研药2015年合计实现销售额440亿美元。

　　Francis指出，保险商、医疗系统和政府迫切想要控制成本，因此他们对价格更实惠的生物仿制药没有抵抗力。诺华总裁Joe Jimenez预计生物仿制药的价格将比其模仿的原研药价格低75%，他希望通过销量来弥补价格上的损失。

　　据医疗谘询机构艾美仕医疗推测，到2020年价格更便宜的生物仿制药将为美国和欧盟的医疗系统节约500亿欧元-1000亿欧元开支。

　　生物仿制药早在十年前就已经进入欧洲市场，但直到去年美国才批准第一款生物仿制药上市--诺华开发的安进Neupogen药物的仿制药Zarxio。该药物用于打击癌症患者受感染的风险。

　　自2006年以来，欧洲药品管理局已经批准20多款生物仿制药上市，其中包括诺华开发的三款产品。但目前美国市场上只有两款生物仿制药拿到了上市许可：诺华Zarxio（去年9月）以及塞尔群开发的自体免疫疾病药物Remicade的仿制药。

　　生物仿制药简介

　　仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术，对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗，临床应用的安全性和有效性相对明确，有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法的药品进行引进或模仿、研制生产出新药品的过程。