临床试验失败，第一三共终止HER3单抗patritumab肺癌适应症研发

　　2016年6月3日讯 近日，由于临床试验结果表明无显着差异，日本制药巨头第一三共宣布终止HER3抑制剂patritumab在非小细胞肺癌中的研发。

　　这一临床试验测试了patritumab （U3-1287/AMG 888）联合罗氏EGFR抑制剂Tarceva （erlotinib）在非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，然而根据第三方监管委员会的评估，该联合用药并未达到预期的临床试验终点。

　　HER3又名ErbB3，是EGFR（表皮生长因子受体）家族的一员。目前针对EGFR家族的抑制剂有很多，例如罗氏靶向HER2的Herceptin （trastuzumab）。自上世纪90年代开始，HER3就被认为是癌症治疗的潜在靶点，然而直到现在，还没有获批上市的HER3抑制剂。

　　此前第一三共的研究人员认为，同时靶向EGFR和HER3的联合治疗能够克服目前单一靶向EGFR产生的耐药反应，从而产生更好的治疗效果。第一三共肿瘤研发部门的负责人Antoine Yver表示，对于这一临床试验结果，他们感到非常失望，原本他们认为这一联合用药会对晚期非小细胞肺癌的生长产生抑制作用。然而，Antoine Yver也强调，该临床试验的失败并不能否定HER3作为抗癌靶点的潜在可能性。

　　目前在研的HER3抑制剂包括Merrimack制药的seribantumab （MM-121），目前处于III期临床阶段；葛兰素史克的GKS2849330，处于I期临床研发阶段；以及罗氏旗下基因泰克的HER3/EGFR双向抑制剂MEHD7945A，正处于研发中期。

　　Yver表示，patritumab目前仍在其它癌症中进行临床试验，如patritumab联合礼来的EGFR抑制剂Erbitux （cetuximab）以及铂类化疗，在头颈癌中进行II期临床试验。

　　Patritumab这一单抗是由第一三共的德国子公司U3 Pharma研发的，也是U3 Pharma正在为第一三共研发的唯一一款药物。