第一三共即将开展HER-3单抗Patritumab乳腺癌II期临床试验

　　2016年10月18日讯 近日，日本第一三共制药决定开展一项名为I-SPY2 TRIAL的II期临床试验，以验证HER3单抗patritumab在乳腺癌中的安全性和有效性。

　　I-SPY 2 TRIAL是一项随机、对照、多中心的临床试验，旨在迅速筛选和鉴定出针对首次确诊的、局部进展期乳腺癌（II/III期乳腺癌）的新药。这项临床试验的试验组为Patritumab联合赫赛汀（HER2单抗）或者多烯紫杉醇（化疗），对照组为标准疗法。受试人群为HER2阳性的乳腺癌患者，被随机分配进入试验组或者对照组，接受为期12周的治疗，随后接受手术治疗。

　　该临床试验的资助者表示，已经有多项研究表明HER家族单抗的联合用药将会是乳腺癌治疗的新途径，接下来要进行的临床试验将会验证HER3单抗联合HER2单抗治疗乳腺癌的效果，对于HER2阳性的乳腺癌患者，或许能有效地帮助治疗。

　　关于Patritumab

　　Patritumab是一种全人源化单克隆抗体，能够靶向HER3。HER3是ERBB家族成员之一，为受体酪氨酸激酶，在许多类型的肿瘤中都高表达或者异常激活。HER3受体通常会与HER家族的其它受体，如EGFR或者HER2结合，形成异源二聚体，从而促进肿瘤细胞的增殖。

　　HER2单抗，如罗氏的赫赛汀，已经在HER2阳性的乳腺癌和胃癌中广泛使用，然而也存在响应率不高或者耐药的问题、已经有临床前研究表明，将HER3受体的单抗与家族其它成员抑制剂联用，能够起到很好的治疗效果。除了I-SPY 2临床试验之外，patritumab目前还在进行一项II期临床试验，旨在评估该药物治疗既往未接受治疗的复发性或者转移性头颈癌的效果。