子宫颈癌疫苗有哪些被批准 子宫颈癌疫苗的副作用

一、子宫颈癌给女性带来哪些危害

　　一、严重影响生理生活：

　　由于子宫位于女性之腹部，是一个介于膀胱和直肠之间，中空的器官，它的功能是月经流出的信道也是阴道微生物及空气进入女性子宫的屏障，另外也还能抵挡性生活时受到的刺激引起宫颈癌的炎症反应，这些都是属于患有了宫颈癌的危害表现。

　　二、身体多部位病变：

　　宫颈癌的危害可直接导致腰腹酸痛、阴道出血及白带恶臭，这是较为直接的表现，此外，复发部位的差异性也导致了细枝末节的千差万别，如下腹部或盆壁会出现肿块，下肢会水肿，宫颈癌患者还可能出现尿频、尿急、尿痛、血尿等症，同时，咳嗽、胸闷、直肠出血也会随之而来。　

　　三、对子宫造成致命损伤：

　　子宫是受精卵发育成长的地方，在治疗过程中宫颈癌患因为种种原因，有时候宫颈癌患者不得不割掉子宫已达到保全生命的目的。

　　晚期宫颈癌患者根据病灶侵犯范围出现继发性症状，病灶波及盆腔结缔组织、骨盆壁、压迫输尿管或直肠、坐骨神经时，常诉尿频、尿急、肛门坠胀、大便秘结、里急后重、下肢肿痛等，严重时导致输尿管梗阻、肾盂积水，从而引起尿毒症。

二、子宫颈癌疫苗的接种年龄

　　专家指出，由于存在疫苗持久性和成本效益等问题，截止2013年研制成功的宫颈癌疫苗主要是针对HPV16、18、6、11型的四价疫苗和针对16和18型的二价疫苗。还没有一种疫苗能够抵抗所有的HPV感染。另外，还没有证据表明一旦宫颈瘤病变发生，疫苗可以逆转子宫颈癌的形成，并且也不能确定疫苗是否终生有效，因此不应过分强调疫苗万能而让人盲目乐观。对于已经感染了HPV的妇女，已经开发成功的预防性疫苗收效甚微。

　　中山大学附属肿瘤医院副院长、妇科主任刘继红教授介绍，每100万HPV感染者中，有10万会发生子宫颈细胞学异常，其中8000人发展为高度病变，1600人最后发展为子宫颈癌。即是说，HPV感染者发展为子宫颈癌的几率是0.2%。该病毒感染没有特效药物可以清除，只能靠提高机体免疫力，

　　产生抗体清除病毒达到自愈。刘继红指出，感染该病毒后，一般要经过10-15年才发展为宫颈癌，临床一级预防和二级预防很重要。一级预防是疫苗，全球第一个肿瘤疫苗———宫颈癌疫苗已经诞生，疫苗最佳接种年龄是15岁。

三、子宫颈癌疫苗有哪些被批准

　　由美国默沙东公司（Merck）研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗——“加德西”（Gardasil），2012年获得美国食品及药品管理局（FDA）的上市批准。这是世界上第一个，也是惟一一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。

　　资料显示，有70%的宫颈癌是由HPV16和HPV18这两种亚型病毒引起的，每年全球因此死亡的女性近24万人。该癌症疫苗的推出，将是人类首次真正尝试通过疫苗将一种癌症彻底消除。

　　2016年7月18日，葛兰素史克（GSK）宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。[2]

　　2017年5月，默沙东公司生产的4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)，获得了国家食品药品监督管理总局的批准。4价HPV疫苗将适用人群延伸至20-45岁，除了预防宫颈癌，还可预防湿疣等疾病。预计6个月后上市。

四、子宫颈癌疫苗的副作用

　　由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)药厂生产的子宫颈癌疫苗卉妍康(Cervarix)，据报在英国引起一些副作用。

　　截止2013年全球有两种人类乳头瘤状病毒(HPV)疫苗上市，分别是默沙东(Merck)药厂研制的加卫苗(Gardasil)，以及葛兰素史克的卉妍康疫苗。

　　卉妍康疫苗宣称可以百分百预防由HPV16及HPV18型病变引起的子宫颈癌，而七成的子宫颈癌是由这两种HPV病变引发的。英国现时使用的正是卉妍康疫苗，旨在针对十二至十三岁的女生，2008年英国共有七十万个女孩注射此疫苗。

　　卉妍康疫苗适用于十至四十五岁女性，于六个月内分三次肌肉注射。在英国，自卉妍康疫苗注射计划于2008年九月展开以来，药物安全监察组织“药物及保健产品管理局”，共录得一千三百四十宗注射后出现副作用的报告。大部分个案都是轻微的，诸如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛，或发生过敏反应。也有人发烧、作呕、晕眩，肌肉无力及麻痹。

　　但英国政府卫生专家坚称，这种疫苗是安全的。卫生专家还说，很多反应是来自注射的行为本身而不是来自疫苗。

　　药物与保建产品管制局说，很多报称的反应，不一定就是疫苗的副作用。该局在星期四发表的最新报告中说：“在向本局报告、怀疑与卉妍康疫苗有关的不良反应中，大多数要么是产品说明中已列明的已知副作用的症状，要么是由注射引起的，而不是疫苗本身引起的。”