阿斯利康潜在重磅高血钾症治疗药物zs

2017-05-22 15:11 来源:网友分享

  英国制药巨头阿斯利康近日宣布,美国食品和药物管理局已受理实验性药物zs-9一份完整的重新提交的新药申请。zs-9由阿斯利康全资子公司zs pharma开发,此次nda寻求批准zs-9用于高钾血症的治疗。目前,zs-9在欧盟和澳大利亚的监管审查正在进行中,预计将在2017年上半年获得结果。
  zs-9是一种钾结合剂,开发用于治疗慢性肾病或心衰患者中常见的高钾血症,这是一款被视为best-in-class的高钾血症治疗药物,销售峰值预计超过10亿美元。2015年11月,阿斯利康以27亿美元收购zs制药公司,获得了这款潜在重磅药物。此次收购,也是阿斯利康加强心血管/代谢疾病研究领域的又一举动。然而遗憾的是,今年5月,fda因为生产问题拒绝了zs-9的上市申请。
  高血钾症(血清中钾水平>5.0mg当量/l)通常发生于晚期肾脏病和/或慢性心脏衰竭患者中,可能导致心脏骤停和死亡。另外,采用常规心脏病药物也可能导致高血钾症风险升高。目前,高血钾症的治疗方案有限,该领域存在着远未满足的巨大医疗需求。
  zs-9是一种不溶性的、非吸收的新型选择性阳离子交换剂,其结构设计为优先捕获钾离子。目前,zs-9治疗高钾血症方面已完成3个双盲安慰剂对照研究,另有一个开放标签研究正在进行中。研究中,接受zs-9治疗的患者总数超过1600例。研究结果显示,zs-9可以诱导并维持血钾在正常的水平。

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