GSK启动II期临床调查抗GM-CSF单抗治疗炎性手骨关节炎的潜力

　　2016年4月22日讯 英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布启动一项II期临床研究，在炎性手骨关节炎（inflammatory hand osteoarthritis）患者中评估实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子单克隆抗体（抗GM-CSF）GSK3196165的疗效和安全性。该项研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂、平行组研究，主要终点是评估皮下注射GSK3196165缓解患者关节疼痛的潜在疗效，次要终点包括安全性及药代动力学。

　　值得一提的是，GSK3196165是葛兰素史克在2015年11月份的研发活动中向投资者隆重推出的40个资产中的一个，该药归属于葛兰素史克的免疫炎症资产，这是该公司6大科学研发核心领域之一，其他5大核心领域分别是肿瘤学、疫苗、传染病、呼吸、罕见病。

　　GSK3196165是一种单克隆抗体，最初由MorphoSys开发，葛兰素史克于2013年获得了该抗体用于所有治疗领域的独家全球授权。GSK3196165可靶向阻断粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的作用。GM-CSF是一种促炎性细胞因子（一种化学信使），在广泛的炎症性疾病中发挥着重要作用，包括骨关节炎和类风湿性。GM-CSF能够激活细胞，包括巨噬细胞（一种白细胞，在炎症过程中发挥关键作用），导致炎症和关节损伤。目前，葛兰素史克也正在II期临床中评估GSK3196165治疗类风湿性关节炎（RA）的潜力。

　　骨关节炎（osteoarthritis）是一种很严重的骨科疾病，可在关节表面引起损伤，导致关节疼痛和僵硬。在某些患者中，骨关节炎可对患者的工作和正常日常活动造成显著不利影响。

　　视病程不同，症状差别较大，但大多数患者的表现并不典型，尤其是早期病例，仅有5%的人有症状。患者多为50岁以上的中、老年患者。本病起病缓慢，无全身症状。通常为多关节发病，也有单关节发病者。受累关节可有持续性隐痛，活动增加时加重，休息后好转。疼痛常不严重，气压降低时加重，故与气候变化有关。有时可有急性疼痛发作，同时有关节僵硬感，偶尔可发现关节内有磨擦音。久坐后关节僵硬加重，但稍活动后反而好转，有人称之为“休息痛”。后期关节肿胀、增大及运动受限，但很少完全强直，一般表现为骨阻滞征。