国产的手足口病疫苗即将上市

　　据报道，国家食药监局相关负责人透露，预防手足口病的ev71疫苗已完成临床试验，进入注册审评审批最后阶段，审批过后即将上市。

　　据介绍，自1999年起，世卫组织使用专业评估工具评估各国疫苗监管体系，评估范围涉及监督检查、临床试验监管等7个板块。只有具备世卫组织认可的国家监管体系，该国生产的疫苗才能获得世卫组织预认证，进而被联合国儿基会等机构列入疫苗采购清单。2011年，我国疫苗国家监管体系首次通过评估，按要求三年后进行再评估。此次评估通过，证明国家疫苗监管体系已经成熟。

　　国家食药监局药品化妆品注册司司长王立丰表示，我国已成为世界上有实力的疫苗生产国之一，年产能超过10亿剂次。2013年10月，我国首个通过世卫组织预认证的疫苗品种――成都生物制品研究所的乙脑疫苗，被正式列入联合国采购清单。国内具有疫苗批准文号的企业达41家，可生产61种疫苗，预防33种传染病，能保障我国计划免疫所应用全部疫苗的生产供应，同时已销往亚洲部分国家。

　　王立丰透露，我国正在研究的预防手足口病的ev71疫苗、sabin株灭活脊灰疫苗等创新品种已陆续完成临床试验，进入到生产注册的审评审批阶段。其中ev71疫苗已在注册审评审批的最后阶段，审评通过后即将上市，为预防手足口病提供疫苗保障。而针对h7n9人感染禽流感疫苗，王立丰表示，该疫苗正在由某企业自主研发，临床试验尚未完成，还未到达申报审批阶段。