2017年第13届诺华首个il-17抑制剂

　　诺华(novartis)公司宣布，新的数据表明，可有效治疗中度至重度银屑病的药物，经治后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。cosentyx也是史上第一个并且唯一的白细胞介素-17a(il-17a)抑制剂，具备了针对这种疾病的潜力。这些数据在2017年第13届毛伊岛皮肤病学会议上得以公布。

　　银屑病(俗称牛皮癣)是一种常见非传染性的自身免疫性疾病，影响全世界1.25亿多的人口。斑块性银屑病是该疾病的最常见形式之一，临床症状表现为隆起的红色斑块，其上覆盖有死皮细胞的银白色积累。它不仅仅是一个美容问题，而且是一种持续慢性、且令人痛苦的疾病，影响病人日常生活的方方面面。高达30%的银屑病患者已经或即将发展到psa阶段，主要影响关节部位，引起疼痛、关节僵硬和不可逆损伤等症状。研究表明，银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等一系列严重健康状况有关。

自从2015年1月推出上市后，cosentyx成为一种特异性抑制il-17a细胞因子的靶向治疗方案。cosentyx以自动注射器形式可友好地方便患者，提供每月一次的剂量治疗，它能够起到持久性干净皮肤的疗效，被证明具有长达四年之久的安全可靠性。目前，cosentyx在超过75个国家被批准用于治疗中重度斑块性银屑病，包括欧盟国家成员、日本、瑞士、澳大利亚、美国和加拿大。在欧洲，cosentyx被批准用于成人患者，为中度至重度斑块状银屑病的一线全身性治疗手段。在美国，cosentyx被批准作为治疗中度至重度斑块性银屑病成人患者，他们是全身性治疗或光疗方案的候选者。此外，cosentyx是第一个在超过65个国家获得批准用于治疗活动性as和psa的il-17a抑制剂，其中包括了欧盟国家和美国。在日本，cosentyx也被批准用于治疗psa和脓疱性银屑病。

以前的数据表明，作为一种完全人源的il-17a细胞因子的特异性抑制剂，cosentyx在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效，病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性系数(pasi))。在用cosentyx治疗一年后，患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中，21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年，10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。此外，病程更长的患者更有可能复发，这也表明了早期干预治疗增加了防止复发的机会。

　　这是治疗中断后第一个稳健的银屑病长期数据。这些来自延伸研究a2302e1的数据显示，停止cosentyx治疗一年后，银屑病区域严重性系数(pasi)维持在低分值区域(1年后pasi评分为2.9和2年停药后pasi评分为1.7，而基线数据分别为20.5和19.2)。在cosentyx治疗前，疾病持续时间较长的患者更有可能复发，突出早期治疗的潜在重要性。为了进一步研究cosentyx的疾病改变潜力，novartis已经启动了stepin临床试验来评估cosentyx针对新发病例的早期干预，其目的是通过提供早期治疗使用的证据来确定治疗新发中重度银屑病患者的新策略。

-诺华公司药物开发全球主管兼首席医疗官vas narasimhan博士表示：“这些结果表明，cosentyx可能有超越简单治疗症状的功效：实际上它可以改变银屑病的病程，并强调了需要进一步研究早期干预。能够改变疾病进程是治疗的最终目标，这就是为什么我们正在投资stepin试验，进一步了解cosentyx在银屑病中的疾病调节能力。”