neoctre5010研究：术前放化疗可延长escc患者生存

当地时间2016年10月8日，中山大学肿瘤防治中心杨弘主任的研究(a phase iii clinical trial of neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus)作为大会优选口头报告(proffered paper session)正式发布。

研究在2007年7月至2014年12月期间，共纳入451例Ⅱb~Ⅲ期[根据美国癌症联合委员会(ajcc)第六版进行分期)局部晚期食管鳞状细胞癌(escc)患者。纳入患者随机分组，分别予以术前辅助放化疗+手术(a组，224例)或单纯手术治疗(b组，227例)。

在a组中，术前放疗与化疗同时进行。化疗方案为长春瑞滨+顺铂，放疗总剂量为40 gy，分20天每次2.0 gy进行。在放化疗结束后4~8周，行mckeown食管切除术或ivor lewis食管切除术，并在术中进行二野淋巴结清扫及纵隔淋巴结清扫。

平均随访30.6个月后发现，a组患者中，共有185例在放化疗结束后进行手术切除。a组与b组r0切除的比例分别为98.4%及91.2%(p=0.002)。a组进行手术的185例患者中，43.2%实现了病理完全缓解。3年总生存(os)率a组显著优于b组[69.6%对62.4%，风险比(hr)为0.71，p=0.035]。

研究提示，新辅助放化疗可显著改善局部晚期escc患者生存。

德国莱比锡大学医院癌症中心f lordick教授在现场点评中指出，虽然该研究存在一些不足，包括：①研究随访时间较短;②在a组中有17.4%的患者在放化疗结束后为能进行手术治疗(脱试率为17.4%)，但b组的脱试率为0;③ 两组的postop death仅有0.4%，异乎寻常的低，其潜在的原因，值得关注等，但该研究的结果让人欣喜，对肯定escc 术前放化疗的使用具有积极的意义，为将术前放化疗设定为标准治疗提供了极有价值的数据。进一步如能更加注意 研究过程中对中心监控、源数据验证、筛选和登记均值等方面的细节，结果将会更加具有指示性。

lordick教授同时也指出，escc下一步的研究方向主要为，开展三联疗法局部治疗(tx)的随机对照试验(rct)以明确其治疗优势，并进一步探索挽救性手术(salvage surgery)的实施可能。

研究作者，中山大学肿瘤防治中心傅剑华教授在本报记者的现场采访中表示，中国食管癌病例数占全球半数以上，而疾病特征(发病年龄、病因、病理状态等)与欧美发达地区的发病特点并不完全一致。目前尚缺少针对我国食管癌患者的循证证据强的治疗依据。因此，我国食管癌治疗亟需标准治疗方案，在诊疗水平方面也有很大的提升空间。为此，我们联合全国8家中心共同开展该项研究，希望能够通过我国学者的努力，积累中国食管癌治疗的资料，开创中国食管癌综合治疗模式的先河。

研究作者，中山大学肿瘤防治中心杨弘医生在现场采访中表示，研究因为要投稿esmo，所以此次报告的随访时间较短，但后续还在继续跟进随访，研究的数据也将进一步发表于国际权威期刊。另外，我们这项研究是首次在鳞癌患者中证实，术前放化疗+手术优于单纯手术，在结果出来之后，或将改写临床指南，确立术前放化疗一线治疗局部晚期食管鳞癌的优势地位。

研究作者，中山大学肿瘤防治中心刘孟忠教授在采访中表示，鳞癌占我国食管癌患者的90%以上，开展对这部分患者的治疗是具有实际意义的，也更贴近中国特色的临床实践。esmo入选是对这项研究的充分肯定，研究结论对鳞癌患者的诊疗具有重要的参考意义。