胆固醇新药取得临床优秀结果，显著降低

今天，生物制药公司宣布，其正在进行的orion-1临床试验取得中期优秀结果。在该研究中501名患者接受了领域类首个pcsk9合成抑制剂——高胆固醇血症新药pcsk9si，中期数据分析证实患者们在90天随访后仍显示出显着且持久的ldl-c水平降低。而且，pcsk9si耐受性良好，无严重不良反应

pcsk9si是一种在研前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶 kexin 9型的合成抑制剂，正在被开发用于治疗高胆固醇血症。pcsk9是经遗传学验证了的针对ldl受体代谢的蛋白质调节剂，pcsk9si通过rna干扰的作用机制可抑制肝脏中pcsk9合成，进而有效调控高胆固醇。

上述临床试验orion-1是安慰剂对照、双盲、随机的2期研究，在总共501名动脉粥样硬化性心血管疾病患者或ascvd风险患者（例如糖尿病和家族性高胆固醇血症患者）中单次或多次皮下注射pcsk9si。试验比较了不同剂量pcsk9si的作用，并评估了每年给药不超过两次、三次或四次的可能性。详细的数据将在2016年11月15日召开的美国心脏协会会议上得以公布，将包括所有501名患者的90天随访和多达200名患者的180天随访的初步分析结果。

“orion-1试验90天随访的有效性和安全性数据非常令人鼓舞，这些结果的强度和一致性是建立在之前pcsk9si的1期临床研究的基础之上。这些令人信服的中期数据证实，pcsk9si的高度有效性和巨大潜力。”

“orion-1 90天随访的中期分析结果再次证明了pcsk9si可稳定降低ldl-c的持久性，以及令人印象深刻的安全性和耐受性。这些结果验证了每年3次，并且潜在的每年2次的低剂量皮下给药方案，我们认为这是一种可以治疗高胆固醇血症患者的强有效方法。”