获得作为原材料备案资格 山银花有望“起死回生”?

　　【2014-11-18 讯】“山银花”事件争议了近半年，最近终于有了结果，《复函》指出，如果各生产企业能够确定处方中的金银花是山银花的，应该进行备案说明。

　　因此有分析人士就指出了，既然食药监总局将南方金银花更名为山银花已经是事实了，那么这样一来，山银花在有了作为药品和饮料原材料备案的资格的同时，也有利于山银花再次进入食品和药品市场，这对山银花来说无疑是一个好消息。那么金银花和山银花到底有什么不同呢？它们是同一药材的不同来源，还是两种完全不同的药材呢？其实在2005年以前，只有“金银花”一种说法，只是后来为了区分南方的金银花，所以就有了金银花和山银花之称。这也因此引发了近半年的“身份”之争。

　　2005年版的《中国药典》正式将南方的金银花改成山银花，这就导致金银花成为山东忍冬的专用名，南方金银花的药农因此遭受了巨大的经济损失。但随后国家食药监总局称金银花和山银花存在着多方面的差异，因此对于金银花和山银花的区分很有必要，这样有利于药品安全。

　　所以国家食药监总局便在《复函》中指出应直接将处方中的金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明书和标签。据了解，金陵药业、吉林吉春制药等29家制药企业的15个改剂型品种都有涉及到上述的复函。